Erkinio encefalito skiepijimas: grafikas ir sezoniškumas

Erkinis encefalitas yra virusinė neuroinfekcija, priklausanti flavivirusų šeimai, daugiausia perduodama įkandus užkrėstai erkei. Specifinių antivirusinių vaistų gydymui nėra, todėl pagrindinė prevencijos strategija yra vakcinacija ir apsauga nuo įkandimų. Pastaraisiais metais pranešama apie infekcijos paplitimo zonos ir židinių išplitimą, įskaitant Vidurio ir Šiaurės Europą, todėl prevencija tapo vis svarbesnė gyventojams ir keliautojams. Vakcina yra inaktyvuota, todėl joje nėra gyvo viruso ir ji negali sukelti ligos. [1]

Jungtinėse Amerikos Valstijose pirmoji vakcina nuo erkinio encefalito buvo licencijuota 2021 m. prekiniu pavadinimu „Ticovac“, o Europoje vakcinos, kurių pagrindą sudaro europinė viruso padermė, naudojamos jau seniai. Jų veiksmingumą patvirtino ilgalaikiai stebėjimai ir imunizacijos programos endeminėse šalyse. [2]

Kas ir kada gali būti skiepijamas?

Vakcinacija rekomenduojama žmonėms, gyvenantiems endeminėse vietovėse arba planuojantiems keliauti į tokias vietoves erkių sezono metu, jei jie planuoja daug laiko praleisti lauke. Didelės rizikos grupėms priklauso žygeiviai, stovyklautojai, grybautojai, žvejai, dviratininkai, medžiotojai, miškininkystės ir žemės ūkio darbuotojai, kariškiai ir lauko tyrėjai. Vakcina taip pat rekomenduojama laboratorijų darbuotojams, kurie gali būti paveikti viruso. Sprendimas priimamas atsižvelgiant į daugelio veiksnių derinį: erkių poveikio tikimybę, veiklos trukmę ir pobūdį, metų laiką, amžių, gretutines ligas ir asmeninį rizikos toleravimą. [3]

Europos ir Didžiosios Britanijos šaltiniai pabrėžia tą patį: vakcina svarstoma visiems, gyvenantiems protrūkio zonose arba dažnai jose besilankantiems, ypač tiems, kurie planuoja veiklą lauke. Keliautojams patariama atsižvelgti į vietinius rizikos žemėlapius ir sezoninius pikus. [4]

Kokios vakcinos naudojamos ir iš ko jos susideda?

Dvi Europos inaktyvuotos viso viruso vakcinos – FSME-IMMUN ir Encepur – gaminamos naudojant vištų embrionų ląstelių kultūras, adsorbuotas ant aliuminio hidroksido ir stabilizuotas albuminu. Jos yra registruotos nacionaliniais pavadinimais įvairiose šalyse, įskaitant Ticovac. Jose gali būti minimalūs gamybos proceso metu susidariusių medžiagų pėdsakai. Dėl šios technologijos lieka pėdsakų vištienos baltymų ir antibiotikų, o tai svarbu vertinant alerginę riziką. [5]

Norminiuose dokumentuose išsamiai aprašomos Ticovac dozės, pagalbinės medžiagos ir proceso priemaišos, įskaitant vištienos baltymų, neomicino, gentamicino ir formaldehido pėdsakus, neviršijančius priimtinų saugos ribų. Tai yra standartas inaktyvuotų ląstelių kultūrų pagrindu sukurtoms vakcinoms. [6]

1 lentelė. Inaktyvuotos vakcinos nuo erkinio encefalito: pagrindiniai parametrai

Parametras	FSME-IMMUN Ticovac	Encepuras
Tipas	Inaktyvuoto viso viruso preparatas	Inaktyvuoto viso viruso preparatas
Ląstelinio substrato sistema	Vištienos embriono fibroblastų ląstelės	Vištienos embriono fibroblastų ląstelės
Amžiaus formos	Vaikams 0,25 ml, suaugusiesiems 0,5 ml	Vaikams 0,25 ml, suaugusiesiems 0,5 ml
Adjuvantas	Aliuminio hidroksidas	Aliuminio hidroksidas
Kompozicijos ypatybės	Vištienos baltymų, antibiotikų, albumino pėdsakai	Vištienos baltymų pėdsakai, antibiotikai
Registracija	Europa, JAV kaip Ticovac	Europa, nacionalinės registracijos

Šaltiniai: registro dokumentai ir santraukų apžvalgos. [7]

Vakcinacijos planai: standartinis, pagreitintas, revakcinacijos

Pagrindinis kursas susideda iš 3 dozių. Vaikams nuo 1 iki 15 metų dozė yra 0,25 ml, o 16 metų ir vyresniems asmenims – 0,5 ml. Pirmoji ir antroji dozės vaikams skiriamos kas 1–3 mėnesius, o suaugusiesiems – kas 14 dienų–3 mėnesius. Trečioji dozė skiriama praėjus 5–12 mėnesių po antrosios dozės. Vakcinacija turi būti baigta ne vėliau kaip 1 savaitę iki numatomo sąlyčio su erkėmis. [8]

Greitesnei apsaugai užtikrinti galimi pagreitinti skiepijimo planai. Encepur atveju taikomas vadinamasis „greitasis planas“: dozės 0, 7 ir 21 dienomis, o po 12 mėnesių – revakcinacijos dozė. FSME-IMMUN atveju naudojamas pagreitintas planas: 0 ir 14 dienomis, o po 5–12 mėnesių – trečioji dozė. Plano pasirinkimas priklauso nuo amžiaus, laiko iki sezono pradžios ir klinikinių aplinkybių. [9]

Revakcinacijos dozė skiriama praėjus 3 metams po pagrindinio kurso pabaigos, jei užsikrėtimo rizika išlieka. Vėliau, daugumoje Europos rekomendacijų, revakcinacijos intervalas yra 5 metai jaunesniems nei nustatytas amžius ir 3 metai vyresniems asmenims, nes jų serologinis atsakas silpnėja greičiau. Konkreti amžiaus riba ir intervalai priklauso nuo konkrečios vakcinos nurodymų. [10]

2 lentelė. Vartojimo schemos pagal amžių ir paskirtį

Grupė	Bazinis 3 dozių režimas	Pagreitintos parinktys	Pirmasis stiprintuvas	Vėlesni stiprintuvai
Vaikai nuo 1 iki 15 metų	0 diena, po 1–3 mėnesių, po 5–12 mėnesių	Encepur atveju, atsižvelgiant į indikacijas, užbaigimas per 21 dieną yra įmanomas.	Per 3 metus	Paprastai kas 5 metus, žr. instrukcijas
16 metų ir vyresni	0 diena, po 14 dienų–3 mėnesių, po 5–12 mėnesių	FSME-IMMUN vakcinos variantas su doze 14 dieną, jei laiko stoka	Per 3 metus	5 metai jaunesniems vaikams, 3 metai vyresniems vaikams, žr. instrukcijas

Šaltiniai: visas „Ticovac“ instrukcijų tekstas ir medžiaga apie „Encepur“. [11]

Efektyvumas ir gyventojų skaičiaus poveikis

Imunizacija rodo aukštą serologinės apsaugos lygį baigus kursą ir reikšmingą ligos paplitimo sumažėjimą visoje šalyje, užtikrinant plačią aprėptį. Austrijos programos analizė parodė, kad padidėjus skiepijimo aprėpčiai, ligos paplitimas sumažėjo šešis kartus. Tai klasikinis populiacijos efekto endeminėje šalyje pavyzdys. [12]

Dabartiniai skaičiavimai Baltijos šalyse 2025 m. rodo, kad veiksmingumas bus bent 97 %, suleidus bent tris dozes pagal paskirtą tvarką. Austrijoje, analizuojant hospitalizacijas nuo 2000 iki 2024 m., matyti, kad, gerai laikantis pastiprinamųjų skiepų režimo, buvo išvengta tūkstančių hospitalizacijų ir šimtų sunkių atvejų. Šie duomenys patvirtina, kad vakcinacija veiksminga tiek individualiu lygmeniu, tiek sveikatos priežiūros sistemoje. [13]

Yra žinoma, kad vyresnio amžiaus grupėse imuninis atsakas gali būti silpnesnis, todėl ypač svarbu laikytis rekomenduojamų revakcinacijos intervalų, o kartais aptariamos dažnesnės revakcinacijos. Tai atitinka imunologinius stebėjimus ir praktines rekomendacijas. [14]

3 lentelė. Efektyvumas ir poveikis gyventojų sveikatai

Studijų sritis	Dizainas ir laikotarpis	Galutinis rodiklis	Išvada
Austrija, nacionalinė programa	Stebėjimo duomenys, daugelį metų	Maždaug šešis kartus sumažėja sergamumas padidinus aprėptį	Masinė vakcinacija smarkiai sumažina ligų dažnį
Baltijos šalys	Veiklos vertinimas 2025 m.	Efektyvumas yra ne mažesnis kaip 97%, kai kursas susideda iš 3 dozių	Aukšta individuali apsauga laikantis schemos
Austrija, 2000–2024 m.	Hospitalizacijų analizė	Išvengiama šimtų sunkių atvejų, o skiepijimas svariai prisideda	Revakcinacijos svarba

Šaltiniai: suvestinės ataskaitos ir leidiniai. [15]

Saugumas ir toleravimas

Inaktyvuotos erkinio encefalito vakcinos pasižymi geru saugumo profiliu. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra vietinis skausmas ir jautrumas injekcijos vietoje, o kai kuriems paskiepytiems asmenims pasireiškia trumpalaikis bendras negalavimas ar galvos skausmas. Vaikų tyrimų metu karščiavimo dažnis po pirmosios dozės yra didesnis mažiems vaikams ir sumažėja po vėlesnių dozių. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai yra itin reti ir paprastai nėra priežastiniu ryšiu susiję su vakcinacija. [16]

Bendra tarptautinė patirtis apima dešimtis milijonų suleistų dozių, o naudos ir rizikos santykis yra palankus. Sukaupti reguliavimo institucijų ir ekspertų duomenys patvirtina gerą toleravimą, ypač po revakcinacijos dozių, atsižvelgiant į jau nusistovėjusį imuninį atsaką. [17]

4 lentelė. Dažnos reakcijos ir jų įvertintas dažnis pagal reguliatoriaus duomenis

Reakcija	Vaikai nuo 1 iki 15 metų	Suaugusieji 16–65 metų amžiaus	Komentaras
Jautrumas injekcijos vietoje	Apie 18%	Apie 30%	Tai praeina savaime
Skausmas injekcijos vietoje	Apie 11%	Apie 13%	Lengvas arba vidutinio sunkumo
Karščiavimas	Maždaug 10 % po pirmosios dozės, mažesnis po kitų	Retai	Didesnis vaikams, laikinai
Galvos skausmas, nuovargis	Iki 11 % ir iki 7 %	Iki 6% kiekvienam	Negalavimas yra trumpalaikis

Šaltinis: išsamios „Ticovac“ instrukcijos. [18]

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Absoliuti kontraindikacija yra sunki alerginė reakcija į bet kurį vakcinos komponentą, įskaitant gamybos proceso metu likusius pėdsakus. Kadangi vakcina auginama vištų embrionų ląstelėse, vakcinacija draudžiama asmenims, kuriems yra didelis padidėjęs jautrumas kiaušinių ar vištų baltymams. Vakcinoje taip pat yra albumino ir antibiotikų pėdsakų, todėl pacientams, turintiems alergijų, reikia būti atsargiems. [19]

Nėštumas nėra griežta kontraindikacija, nes vakcina yra inaktyvuota. Kelios Europos gairės leidžia vakcinuoti esant aiškioms indikacijoms, kai infekcijos rizika yra didelė, o nauda yra didesnė už teorinę riziką. Remiantis geriausia praktika, žindymas taip pat nelaikomas kontraindikacija inaktyvuotų vakcinų skyrimui. [20]

Žmonėms, turintiems imunodeficitą, imuninis atsakas gali būti susilpnėjęs, todėl gali tekti atidžiau planuoti bazinės serijos skyrimo laiką ir teikti pirmenybę jo užbaigimui prieš sezoną. Vyresnio amžiaus žmonėms svarbi pastiprinimo disciplina dėl spartesnio titrų mažėjimo. [21]

5 lentelė. Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Kategorija	Į ką reikia atsižvelgti	Praktinė taktika
Sunki alergija komponentams	Tikroji anafilaksija kiaušiniams, vištienos baltymams, albuminui ir išvardytiems antibiotikams	Neskiepykite, apsvarstykite alternatyvas įkandimų prevencijai
Ūminė liga su karščiavimu	Atidėti skiepijimą	Skirti po pasveikimo
Nėštumas, žindymas	Inaktyvuota vakcina, galima didelės rizikos situacijose	Individualus naudos ir rizikos vertinimas
Imunodeficitas, imunosupresija	Sumažėjęs atsakas	Griežtas schemų laikymasis, stiprintuvų kontrolė

Šaltiniai: registro dokumentai ir rekomendacijos. [22]

Suderinamumas su kitomis vakcinomis

Patirties, susijusios su vakcinų vartojimu kartu su kitomis vakcinomis, yra nedaug, tačiau turimi tyrimai neparodė kliniškai reikšmingos sąveikos, kai vakcinos skiriamos kartu su kitomis vakcinomis, naudojant skirtingus švirkštus ir skirtingas anatomines vietas. Bendrosios inaktyvuotų vakcinų gairės leidžia jas skirti kartu, jei reikia. [23]

Poekspozicinė profilaktika: ką daryti po erkės įkandimo

Nerekomenduojama specialiai skiepytis „po įkandimo“ anksčiau neskiepytiems asmenims, nes imuninis atsakas nespės laiku susiformuoti. Specifinis imunoglobulinas nuo erkinio encefalito viruso Europos šalyse nebenaudojamas dėl susirūpinimo jo veiksmingumu ir galimu nepageidaujamu poveikiu ligos eigai. Šis metodas apima paciento savijautos stebėjimą, o atsiradus simptomams – ankstyvą diagnozę ir palaikomąjį gydymą. [24]

Svarbu nepamiršti, kad užsikrėsti galima ne tik erkių įkandimais, bet ir maistu – per nepasterizuotus pieno produktus iš užsikrėtusių gyvūnų, todėl atostogaudami endeminiuose regionuose reikėtų vengti nevirinto pieno ir naminių sūrių [25].

6 lentelė. Veiksmai po erkės įkandimo nevakcinuotam asmeniui

Žingsnis	Turinys
Neatidėliotini veiksmai	Atsargiai ištraukite erkę, gydykite odą, užsirašykite datą ir regioną
Stebėjimas	Stebėkite savo sveikatą 28 dienas; jei jaučiate karščiavimą ar neurologinius simptomus, kreipkitės į gydytoją.
Vakcina	Nenaudoti kaip pirmosios pagalbos po įkandimo neturintiems asmenims.
Imunoglobulinas	Nerekomenduojama Europos šalyse
Tolesnė prevencija	Suplanuokite skiepijimo kursą iki kito sezono

Šaltiniai: pozicijos dokumentai ir klinikinės apžvalgos. [26]

Praktiniai patarimai, kaip planuoti kursą

Jei iki aktyvaus sezono pradžios liko 2–3 mėnesiai, standartinis režimas leidžia pirmąsias dvi dozes nesunkiai suleisti prieš didžiausią erkių aktyvumą. Jei laiko mažiau, galima apsvarstyti pagreitintą „Encepur“ režimą, kai vakcinacija baigiama per 21 dieną, o revakcinacija atliekama po 12 mėnesių, arba pagreitintą FSME-IMMUN pradžios dozę suleidžiant 14 dieną. Trečioji dozė visada planuojama 5–12 mėnesių. Sprendimas priimamas atsižvelgiant į amžių, konkrečios vakcinos prieinamumą ir laiką. [27]

Jei rizika užsitęsusi arba pasikartojanti, nepamirškite po 3 metų skirti revakcinacijos dozę, o vėliau – atsižvelgiant į amžių ir nurodymus. Senyvo amžiaus žmonėms ir asmenims su nusilpusia imunine sistema ypač svarbu laikytis intervalų. [28]