Skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos

Pneumokokai sukelia labiausiai dažnai bakterinė infekcija žmogaus, atsižvelgiant į PSO duomenimis, jis sukelia 1,2 mln mirčių per metus, daugiau nei 40% mirčių vaikų 0-5 metų - .. Bendruomenėje įgytą pneumoniją Rusijoje 1,5 mln per metus, pneumokokų sukelti 76% suaugusiesiems ir iki 90% vaikų iki 5 metų amžiaus, įskaitant tuos, kurie sunkūs pleuritu ir sunaikinami. Skiepijimas nuo pneumokokų infekcijos žymiai sumažino pneumokokų infekcijos dažnį.

Nors statistiniai duomenys apie pneumokokinės infekcijos neatliekamas, su Sergamumas 10-12 pneumonija 1000 metų 0-5 metų vaikams ir 85% S. Pneumoniae jų sukėlėjų struktūrą, kurią mes gauname apie 1100 tam figūra per 100 000 vaikų, ty 100 tūkst. Pneumokokinės pneumonijos vaikams nuo 0 iki 5 metų per metus. Pneumokokinės bakteremijos rodiklis (10% pneumonijos skaičiaus) yra apie 100 per 100 000 ar 9 000 atvejų per metus. Šie skaičiai yra labai artimi Europos ir JAV rodikliams.

Pneumokokinis meningitas skiriasi ypatingu sunkumu, kurio dažnumas, pasak A.E. Platonovas yra maždaug 8 iš 100 000 vaikų iki 5 metų amžiaus.

Pneumokoką sukelia 30-35% ūminio vidurinės ausies uždegimo, kurį toleruoja beveik kiekvienas vaikas. Joms būdingas ypatingas sunkumas, polinkis perpinti širdies ritmą ir vystytis otogenines intrakranijines komplikacijas; jie dažniausiai reikalauja tympanostomijos ir sukelia ausies uždegimą.

Skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos: vakcinos

Pneumokokinės vakcinos skirstomos į polisacharidų ir baltymų konjuguotas vakcinas; pastarieji skiriasi imunogeniškumu, pradedant nuo pirmųjų gyvenimo mėnesių, o pirmieji jaunesniems nei 2 metų vaikams nėra imunogenai.

Polisacharidinės pneumokokinės vakcinos. Rusų užregistruotas Pnevmo23 (Sanofi Pasteur) - mišinys gryninamas kapsulinis polisacharidas serotipai 23, kuri apima 90% štamų, gaunamiems iš kraujo, ir dauguma padermių nerasta Rusijoje. Registruojama panaši vakcina Pneumovax® 23 ("Merckx Sharp and Dome", JAV). Vakcina skiriama vieną kartą.

Rusijoje registruotos pneumokokinės vakcinos

Vakcina	Kompozicija
Pneumo23 - 23-valentinė polisacharidinė vakcina - Sanofi Pasteur, Prancūzija	Polisacharidų (25 ug) serotipai 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, PA, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F , 33F; Konservanto fenolis 1,25 mg. Inokuliavimas vieną kartą per ar 0,5 ml in / ml - nuo 2 metų amžiaus. Pakartotinė vakcinacija - ne anksčiau kaip 3 metai. Laikyti 2-8 ° temperatūroje, tinkamumo laikas 2 metai.
Pneumovax ® 23 - 23 valentinės polisacharidinės vakcinos - Merck Sharp ir Dome (įregistruotas)
Prevenar - 7-valentinė konjuguota vakcina - Wyeth, JAV	Serotipų 4, 6B, 9V, 14,19F, 18C, 23F poliuksicharidai su baltymu yra skiriami kartu su DTP tris kartus + revakcinacija

Sveikatos ir socialinės apsaugos ministerija rekomenduoja "Pneumo23" asmenims iki 65 metų amžiaus, taip pat:

• asmenys, turintys lėtinių širdies ligomis (įskaitant širdies nepakankamumas, kardiomiopatija), plaučių (įskaitant lėtinės obstrukcinės plaučių ligos, emfizemos, bronchinės astmos ir dažnai ūminės kvėpavimo takų ligų), kepenims (įskaitant kepenų cirozės ) ir inkstų (lėtiniu inkstų nepakankamumu, nefrozinis sindromas) ;
• sergantiems cukriniu diabetu;
• asmenys, vyresni nei 2 metai su funkcine ar anatomine aspiracija, cerebrovaskuline avarija, kochlearinė implantacija, komplemento komponentų trūkumas;
• sergantiems onkehematologinėmis ligomis, ŽIV infekcija, neutropenija, transplantacijos recipientais, kuriems yra imunosupresinis gydymas;
• kolektyvo asmenys, ypač prieš įleidimą (vaikų darželiai, kariuomenė);
• dažnai serga sergantys vaikai, taip pat ir tuberkuliozės užsikrėtusieji.

Konjuguoto su baltymu pneumokokinės vakcinos Prevenar naudojama nuo 2 mėnesių amžiaus, patekti į jį 7 serotipai padengti 87% izoliatų pneumokokai iš sergančių vaikų JAV ir kai kuriose kitose šalyse, panašus vakcinos veiksmingumas gali būti tikimasi Rusijoje (serotipovoy kraštovaizdžio pneumokokai Rusijoje ir Jungtinėse Valstijose yra panašus) . Pneumokokinė vakcina 3 kartus su DTP su stiprintuvas ne 18 mėnesių, yra įrodymų, kad 2 kartus vakcinacijos efektyvumo (iš 2-ojo pusmečio), su stiprintuvu, 2 kartus vakcinuoti 2-jų metų ir vieną kartą - 2-5 metai . Nuo 7-valentės vakcinos neapima svarbių serotipų (1, 3, 5, 19A) skaičių, kad planuojama sukurti 13-valentinę Prevenar.

Imunitetas

Pneumo23 asmenims, vyresniems kaip 2 metų amžiaus, antikūnų apsauga nuo 3 iki 4 savaitės, kuri išlieka iki 5-8 metų. Revakcinacija (kartą 0,5 ml) yra nurodyta imunodeficito (įskaitant aspleniją ir vyresnius kaip 65 metų asmenis) ne anksčiau kaip po 3 metų. Antikūnų titras augimas buvo 2-4 kartus didesnis sergantiems cukriniu diabetu, inkstų ir reumatinėmis ligomis, ypač kai Pnevmo23 buvo skiriamas kartu su Grippol. ŽIV ir individų vakcina yra imunogeninė, tačiau antikūnų koncentracija mažėja sparčiau, todėl paros pakartotinai vakcinuojama po 5 metų (vaikams iki 10 metų - po 3 metų). Tas pats pasakytina ir apie vaikus, sergančius nefroziniu sindromu, kuriems po 20-22 mėnesių paprastai reikia antrosios vakcinacijos. Panaikinta pneumokokinė infekcija (nepaisant diagnozės patikimumo) nėra kontraindikacija vakcinacijai.

Konjuguota vakcina sukelia tipui būdingą T ląstelių imuninį atsaką ir imunologinę atmintį: paskiepijus polisacharidinę vakciną, vakcinos rodo, kad antikūnų titrai padidėja (padidėja). Pneumokokinė vakcina taip pat sukuria imunitetą gleivinėms, o tai sumažina vežimą tarp vaikų, kuriems paprastai būdingas didelis mikrobų populiacijos tankis. Šiuo atveju, greičiausiai, yra susijęs kolektyvinis imuniteto poveikis.

Epidemiologinis polisacharidinių vakcinų veiksmingumas nuo pneumokokų infekcijos

18-21 metų amžiaus suaugusiųjų skiepijimas organizuotose grupėse, įskaitant pacientus, buvo patvirtintas Pneumo23 veiksmingumo profilaktikai pneumonijai, siekiančiai 80%. Kariniai: per 2-5 mėnesius po inokuliacijos ARI dažnis sumažėjo 2,2 karto, bronchitas - 13 kartų, pneumonija - 6,1 karto. Skiepijimo nuo bakterinių pneumokokų infekcijos formų (komplikuotos pneumonijos, meningito ir kt.) Veiksmingumas svyruoja nuo 56% iki 81%.

55 metų amžiaus vakcinos veiksmingumas buvo 93%, 55-64 metų amžiaus - 88%, 65-74 metų amžiaus - 80%, 75 metų amžiaus - 67%. Vyresniems kaip 65 metų žmonėms vakcinuoti 45 proc. Sumažėjo plaučių uždegimo rizika, 41 proc. - invazinė infekcija, 26 proc. - hospitalizavimo rizika ir 41 proc. Mirtis.

Imunogeniškumas Pneumo23 sergantiems pacientams, sergantiems broncho-plaučių ir širdies ir kraujagyslių ligomis, yra panašus į sveikų pacientų (apsauginis veiksmingumas yra apie 69%). Šis skaičius asplenijose yra 77%.

Vaikų skiepijimo Pnevo23 vakcinos vaikų namuose lėmė į vežėjų pneumokokai dažnio sumažėjimas nuo 40 iki 15%, o tarp nusilpusiems vaikams - nuo 64 iki 12%, o tai apsaugo nuo atsparių padermių paplitimą tarp rizikos grupių. Be to, dažnai sergantiems vaikams keletą kartų sumažėjo bendras kvėpavimo takų paplitimas. LAS dažnumas sergantiems ligoniams, sergantiems lėtinėmis plaučių ligomis, sumažėjo 1,7 karto, o paūmėjimų dažnis - 1,6 karto. Teigiamas poveikis - bronchinės astmos sunkumas ir sumažėjęs ARI dažnis pastebimas 60% vaikų. Pneumo23 derinys su vakcina Act-Hib sumažina SARS ir atazmo atkryčio dažnį 3 kartus.

Veiksmingumas Pneumo23 tampa specifiniu veiksniu - pneumokokų sergamumo ir vežimo sumažėjimu ir nespecifiniu, greičiausiai susijusiu su T helper-1 sistemos stimuliavimu. Jo ryškesnis poveikis, palyginti su bakterijų lizatais, paimtais viduje arba aerozolyje (taip pat įskaitant pneumokokinius polisacharidus), atrodo, yra dėl to, kad jis skiriamas parenteraliai.

Pneumokokinė vakcina Pnevmo23 efektyviai derinama su gripo vakcinomis: jos įvedimo su vakcina VAXIGRIP vaikų užsikrėtusių Mycobacterium tuberculosis, sumažino ūmių kvėpavimo takų infekcijų, įskaitant bronchitą ir pneumoniją, 92,8% (13,9 karto) atvejų; kai buvo naudojamas Pneumo23, dažnis sumažėjo daugiau kaip 7 kartus. Vartojant Pnevmo23 vakcinos ir VAXIGRIP tai kontingentas rekomenduojama ŠRI Phthisiopulmonology jų. Sechenov Sveikatos apsaugos ministerija ir RF.

Efektyvumas Pnevmovaks® 23 prieš invazinių infekcijų didelės rizikos grupių žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu - 84%, koronarine širdies liga - 73%, širdies nepakankamumas - 69% plaučių ligų, įskaitant LOPL ir astma - 65% žmonių, vyresnių nei 65 metų -. 75%.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10],

Konjuguota vakcina nuo pneumokokinės infekcijos veiksmingumas

Jau pirmieji Prevenar vakcinos vartojimo rezultatai parodė, kad jis apsaugo nuo 83% meningito, kurį sukelia vakcinų serotipai. Visiems radiologiškai patvirtintos pneumonija sumažėjo sergamumas buvo 20,5%, o dėl bet kokio plaučių uždegimo hospitalizacijos normų priežastis sumažėjo nuo 11,5 iki 5,5 1000 vaikams (52,4%), o nuo ambulatorinio apsilankymo pas gydytoją dažnį - 99,3-58,5 atvejai 1000 vaikų (41,1%).

Pagal CDC, masė vakcinacija Prevenar sumažino dažnis bakteriemicheskogo formas pneumokokų sukeltos ligos vaikams 0-4 metai, sukelia narių sutartį, su 81,9 1,7 100 000 pneumokokinės vakcinos Tuo pačiu metu buvo kai bakteriemija pagreitis, kurį sukelia ne vakcinos serotipai (nuo 16,8 iki 21,7), bet bendras bakteremijos skaičius sumažėjo 4 kartus - nuo 98,7 iki 23,4 už 100 000.

Labai pasikeitė ir pneumokokinio meningito paplitimas. Vaikams nuo 0 iki 2 metų JAV sumažėjo nuo 2000 iki 2004 m. Nuo 7,7 iki 2,6 ir mirtingumas nuo 0,37 iki 0,18 už 100 000, t. Y. 4 metus 1600 šio etiologijos meningito atvejų buvo užkirsti kelią. Ispanijoje pneumokokinio meningito (100 000 vaikų nuo 0 iki 5 metų) dažnis sumažėjo dėl vakcinacijos 54% - nuo 6,14 2001 m. Iki 2,86 2006 m.

Mišios vakcinacija mažiems vaikams sudarė bandos imuniteto: JAV bakteriemicheskogo pneumonija, buvo mažiau linkę būti pastebėtas neskiepytus vaikus 5-15 metų (38%) ir suaugusiųjų (47% vyresnių 15-45 metų, 20% ne 45 -65 metų amžiaus), o 36% - vyresniems kaip 65 metų asmenims. Pneumokokinio meningito paplitimas sumažėjo 33%, o vyresnių nei 65 metų asmenų mirtingumas - 44%.

Pneumokokinė vakcina apsaugo nuo 80% pneumokokų štamų su tarpiniu ir 100% dideliu atsparumu penicilinui.

Mažinant 57% iš otitas sukelia vakcinoje esančių serotipų paplitimą, bendras poveikis vakcinacijos buvo daug mažesnis (6-9%), nes prie sergamumo išsaugojimo sukelia kitų patogenų ir didinant otitas dažnis, kurį sukelia kitų serotipų (33%). Labiau ryškus sumažėjimas pasikartojantis vidurinis uždegimas (16%) ir sunkios formos, reikalaujančios tympanostomijos (25%). Vakcininių serotipų nešiojimas buvo sumažintas perpus, tačiau jų vietą renkasi kiti serotipai, todėl bendras poveikis nėra toks didelis.

Prevenar pneumokokinė vakcina taip pat sėkmingai derinama su gripu, ir šis derinys (ruduo influvac + Prevenar du kartus su 4-8 savaičių intervalu.) Vaikams 18-72 mėnesių LED (palyginus su kontroline grupe, kuri gavo HBV) sumažinti karščiavimo kvėpavimo epizodų dažnį per epidemijos sezonas 25 proc., o tik "Inffluvak" - 13 proc. Sumažėjimas patvirtino atvejus grupės influvac + Prevenar ir tik influvac buvo panašus (51% ir 52) reikšmingai nesiskyrė rečiau lygį vidurinės ausies uždegimo (57 ir 71%). Ne gripo sezonus skirtumus tarp eksperimentinių ir kontrolės grupių nebuvo reikšmingas.

Nors konjuguotų vakcinų kaina yra didelė, masinė vakcinacija JAV suteikia pastebimo ekonominio poveikio. Bendrosios sąmatos tiesioginių sveikatos sistemos išlaidas, susijusias su hospitalizacijos ir ambulatorinių apsilankymų pneumonija bet etiologija už jaunesnių vaikų sumažėjo nuo vidutinis metinis vertybių 688,2 mln $ per laikotarpį nuo 1997 iki 1999 iki 376,7 mln $ 2004 (A sumažėjimo 45,3%, ty apie 310 milijonų eurų). Atsižvelgiant į tai, kad visų amžiaus grupių vaikų skiepijimo įtaka mažėja, manoma, kad ekonominis poveikis bus didelis.

PSO apskaičiavo, kad jei vakcinuoti su 7-valentine konjuguota vakcina visiems vaikams 72 besivystančiose šalyse, galima užkirsti kelią 407 000 mirčių kasmet. Atsižvelgiant į tai, kad šios vakcinos veiksmingumas yra didelis, PSO mano, kad tai yra prioritetas, įtraukiant jį į nacionalinius imunoprofilaktikos kalendorius.

Kontraindikacijos vakcinacijai nuo pneumokokinės infekcijos

Abiem vakcinomis nėra specialių kontraindikacijų, išskyrus reakcijas į ankstesnę vakcinos dozę. Pneumokokinė vakcina Pnevmo23 skiriama mažiausiai prieš 10 dienų iki imunosupresinio gydymo pradžios, nes vėliau antikūnų lygis gali sumažėti. Nėščiųjų skiepijimas yra įmanomas tik trečiąjį trimestrą ir be ypatingo būtinumo nerekomenduojamas.

[11], [12], [13], [14], [15], [16]

Vakcinacijos reakcijos po vakcinacijos nuo pneumokokinės infekcijos

Pneumo23 vartojimas 5% vakcinuotų pacientų yra galimas vietos reakcija, paprastai silpna (paraudimas, skausmas) iki 48 valandų. Skiepijimas nuo pneumokokinės infekcijos gali būti atliekamas ištisus metus ir kartu su kitomis vakcinomis (išskyrus BCG) vieną dieną. Komplikacijos yra retos: bėrimas, sąnarių skausmas. Pacientams, kuriems yra trombocitopeninės purpura remisija, retai pasitaiko 2-14 dienų po skiepijimo iki 2 savaičių. Aprašytos labai retos anafilaksinės reakcijos.

Pneumokokinė vakcina Prevenar gerai toleruoja vaikus, daugiau nei 20 milijonų skiepų patirtis nerado rimtų komplikacijų. Tačiau vakcina dažnai sukelia vietines reakcijas paraudimą ir patinimą, karščiavimą iki 38 °, dirglumą, miego sutrikimus; apie 5% vaikų temperatūra viršija 39 °.