Skiepijimas nuo rotaviruso infekcijos

Rotaviruso teisės - RNR virusų šeimos, kuri užkrėstų gyvūnus, šeimos atstovas. Pagrindiniai Europoje cirkuliuojantys rotaviruso serotipai yra G1P (50-75%), G4P (5-50%), G3P ir G2P (1-25%); pastaraisiais metais serologas G9P (9-39%) dažnai tapo žinomas. Afrikoje serotipai R.

Rotaviruso infekcija - pagrindinė ūmaus gastroenterito priežastis, iki 5 metų amžiaus ją toleruoja beveik visi vaikai, dažniausiai du kartus. Epidemijos stebimi žiemos ir pavasario laikotarpiu. Gausus vandeningas viduriavimas, vėmimas ir karščiavimas sukelia dehidrataciją, todėl reikia rehidratacijos, dažnai į veną. Pasaulyje rotavirusas per metus pašalina daugiau nei 600 000 vaikų, daugiausia besivystančiose šalyse.

Rotavirozė, remiantis skaičiavimais, kasmet Europos Sąjungoje sukelia 2,8 mln. Atvejų (1: 7 vaikai) iš gastroenterito su 87 000 hospitalizacijų (1:54 vaikais). JAV rotavirusai sudaro 31-50% visų jaunesnių nei 5 metų vaistų nuo viduriavimo, Europoje - 50-65%, o žiemą jų dalis padidėja iki 80%. Rotaviruso gastroenterito kreipimasis į gydytoją gali siekti 40-50 vienam 1000 jaunesnių nei 5 metų vaikų, kreiptis į ligoninių skubios pagalbos skyrių - 15-26 vienam 1000, hospitalizacijos - 3-12 per 1000.

Rusijoje, net nepilno registravimo rotaviruso - taip pat yra rimta problema regionuose, kur yra tiek gastroenterito rotaviruso atvejų vaikų diagnozė iki 2 metų daugiau nei 2500 100, 000, ir per protrūkius pasiekia 8000 - 9 000. Tarp vaikų ligoninėje sergančių rotaviruso sukeltu viduriavimu ligos sezonas yra 70-80%.

Tarp ligonių kasos viduriavimo virusų priežasčių yra 91-94%, tarp jų rotavirusų savitasis svoris, atsižvelgiant į įvairius šaltinius, yra 31-87%. Europos šalyse 5-27 proc. Visų ankstyvoje ligoninėje esančių vaikų, ypač kūdikių, yra užsikrėtę rotaviruso gastroenteritu. Su dideliu rotaviruso užkrečiamumu didžioji dalis pacientų yra hospitalizuoti bendrojo gydymo skyriuose, kur yra didelis karščiavimas, o viduriavimas prasideda vėliau. Besimptomiai viruso nešiotojai tarp hospitalizuotų vaikų gali būti 5-7%. Esant tokioms sąlygoms, net labai griežtos higienos priemonės (rankų plovimas po sąlyčio su pacientu) ne visada yra veiksmingos.

Veiksminga vakcina nuo rotaviruso infekcijos

Rotaryx sukelia> 80% vakcinuotų serokonversiją, skiepų viruso paskirstymas išmatose daugiausiai 2 savaites. Ir greitai baigiasi (iki 30-os dienos tik 10-20% vakcinuotų virusų buvo izoliuoti). Apsauginis efektas pasireiškia net po pirmosios dozės (dažniausiai tipo specifinės) po antrosios dozės - heterotypinės.

Rotaryx veiksmingumas 2 sezonams, palyginti su sunkesnėmis rotaviruso infekcijos formomis, buvo 83% visų formų - 60-70%; (88-92% dėl ligų, kurias sukelia Gl, G3 ir G9 serotipai, 72% - dėl G2P serotipo). Bet kurio etiologinio sunkumo gastroenterito paplitimas sumažėjo 40%, o tai rodo, kad vakcinos virusas slopina kitų žarnų virusų replikaciją. Europoje "Rotaryx" parodė 96-100 proc. Efektyvumą, kai reikalaujama hospitalizavimo atvejų per pirmuosius metus, antrus metus - 83 proc.

Rotarix yra derinamas su vienu kartu su visomis inaktyvintomis vakcinomis, įskaitant konjuguotus.

RotaTeq sukelia daugiau nei 3 kartus padidinti antikūnų titras daugiau nei 95% paskiepytų, sumažina rotaviruso gastroenterito riziką 1 metų 74% ir sunkių rotaviruso gastroenteritas metų 1 98%, o 2-asis - nuo 88%. Hospitalizacijos rizika sumažėjo 96%, gydymas nelaimingų atsitikimų atveju buvo 94%, gydytojui - 86%, negalios dienų skaičius - 87%. Poveikis pasireiškia RotaTeq prieš serotipų G1 (95%), G3 (93%), G4 (89%) ir G9 (100%). RotaTech vakcina yra efektyvi ankstyvajam kūdikiui, kuris yra stabilioje būsenoje. Taip pat galima skiepyti vaikus, kurių šeimos turi imunodeficito virusus, įskaitant AIDS.

Preliminarus masinės vakcinos vartojimo JAV rezultatas parodė, kad 2007-2008 m. Rotaviruso infekcijos aktyvumas prasidėjo 2-4 mėnesius. Vėliau kaip prieš skiepijimą (lapkričio - gale vasario), tačiau piko dažnis (dėl rotaviruso paskirstymo) Buvau balandžio vietoj kovo ir buvo žymiai butas (17,8% vietoj 30,6-45,5% per dovaktsinalnye metų). Vaikų iki 3 metų amžiaus, kuriems buvo viduriavimas, išskyrimas nuo rotaviruso sumažėjo nuo 54 iki 6%.

Vakcinos nuo rotaviruso infekcijos

Sunku sukurti vakciną nuo rotaviruso infekcijos, patogenai, kurie turi daug serotipų, buvo įveikti pastebėjimu, kad 2 perduotą rotaviruso negalavimams vaiką - paprastai nuo mažens - kad ji apsaugota nuo rotaviruso infekcijos bet serotipo. Vadinasi, vakciną du kartus, net paruošti iš vienos rotaviruso serotipo bus imunizuojant poveikį prieš bet rotaviruso.

Sukurti vakcinas buvo naudojama rotavirusų gebėjimas rekombinuoti genetinę medžiagą. Pirmoji patirtis naudojant vakcinos, sukurtos remiantis rezus-beždžionių rotaviruso, buvo nesėkminga: JAV 1998 m. Buvo pradėta masinė vaistų vakcinacija su tokia vakcina - Rotachildas. Tačiau šios vakcinos vartojimas buvo susijęs su žarnyno invazijos atvejų atsiradimu, kurių dažnis buvo apie 1:10 000 dozių (tik apie 100 atvejų), o tai, savaime suprantama, baigėsi. Ši nelaiminga patirtis parodė, kad svarbu kruopščiai stebėti invazijos dažnį, kai vartojama rotavirusinė vakcina.

Rusijoje registruojamos dvi vakcinos.

Rotarix vakcina, licencijuota daugiau nei 125 pasaulio šalyse, įskaitant JAV. Buvo išbandyta Rusijoje, tikimasi, kad ji bus įregistruota Rusijoje. RotaTech vakcina Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo įvesta į kalendorių 2006 m. Vasario mėn., Naudojamas nuo 2007 m. Europoje, pateiktas registracijai Rusijoje.

Rotaviruso vakcinos registruotos Rusijoje

Vakcina	Kompozicija
Rotaryx - geriamasis vienkartinis gyvūnas - GlaxoSmithKline, Anglija	RIX4414 štamas, GlPal serotipas, yra pagamintas remiantis žmogaus pripildytu rotavirusu; išduodamas kaip sausai balti milteliai ir tirpiklis (drumstas skystis su baltomis nuosėdomis), 1 dozė (1 ml) turi ne mažiau kaip 10 6.0 CCID50 rotaviruso. Jis įvedamas du kartus. Laikyti 2-8 ° temperatūroje 2 metus.
RotaTek® - oralinė gyvų 5-valentų reassortantinė vakcina - Merck Sharp ir Dome, Nyderlandai	Ji yra 5 reasortantų virusus dėl žmogaus ir galvijų (ne-patogeniškas žmonėms) padermių pagrindu. 4 reasortantų padengia ant išorinio voko paviršiaus baltymų VP7 serotipai GL, G2, G3, G4 kamienai žmogaus rotaviruso serotipo ir VP4 P7 galvijų padermės reasortantų 5 - baltymų P1 iš žmonių ir G6 baltymų iš galvijų patronuojančioms padermių. Įvestas 3 kartus.

Remiantis įrodymais, Europos ekspertų grupė - infekcinės ligos specialistai ir gastroenterologai rekomenduoja:

1. Visose Europos šalyse sveikų vaikų masinė vakcinacija naudojant turimas vakcinas Rotarix ir RotaTek
2. Abi vakcinos gali būti įtrauktos į Nacionalinius vakcinacijos grafikus, skirtus tuo pačiu metu arba skirtingu laiku su kitomis vakcinomis 
3. Būtina įdiegti nuolatinę po licencijavimo stebėseną dėl rimtų nepageidaujamų reiškinių. 
4. Nepilnamečių skiepijimas, vaikai su hipotrofija, užsikrėtę ŽIV, gali būti atliekami pagal tą pačią schemą, kaip ir sveiki, pagal gydytojo sprendimą.

Skiepijimo nuo rotaviruso infekcijos laikas, dozė ir metodas

Atsižvelgiant į padidėjusį invazializmą vyresniems kaip 6 mėnesių vaikams ir neigiamą su Rotasild vakcina susijusią patirtį, naujos vakcinos skiriamos 6 savaičių amžiaus. Su 4-6 savaičių intervalu. Antroji Rotarix dozė turi būti skiriama iki 16 savaičių amžiaus, tačiau bet kuriuo atveju ne vėliau kaip per 24 savaites. Pirmoji RotaTek dozė skiriama nuo 6 iki 12 savaičių, vakcinacija baigiama 32 savaites. (vėliau vakcinacija nebuvo ištirta ir nerekomenduojama).

Reaktyvumas ir kontraindikacijos vakciną nuo rotaviruso infekcijos

Reaktodeniškumo abi vakcinos žemos temperatūros reakcijos greitis, vėmimas, dirglumas, viduriavimas, apetito stoka tarp skiepytų (tiek mono ir kalendoriuje kartu su kitomis vakcinomis) reikšmingai nesiskiria nuo placebo grupėje. RotaTech vartojusių vaikų sunkių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnis buvo mažesnis nei placebo grupėje.

Svarbu, kad iš vakcinuotų invaginations dažnis ne tik padidina, bet net mažėja: ARBA Rotarix sudarė 0,5 po 1 dozę 0,99 ir po 2 minučių 10000 paskiepyti ji sumažėja dėl 0,32 atveju. Tokie patys rezultatai buvo gauti RotaTeq vakcina: 68 tūkstančių skiepytas buvo 12 atvejai Invaginacijos ir panašios problemos masto placebo grupėje - 18 atvejais .. Apsauginis poveikis skiepijimo prieš Invaginacijos gali būti dėl to, kad virusinės vakcinos replikacijos, susijusio su Invaginacijos, ypač adenovirusų slopinimas.

RotaTeq ir Rotarix vartoti draudžiama vartoti vaikams, kurių padidėjęs jautrumas vakcinos ar kuris davė reakcija į ankstesnės dozės, vaikams su apsigimimais, virškinimo trakto, patyrė invaginacija, kurių imuninė sistema nusilpusi. Vakcinacija yra atidėta vaikams, sergantiems sunkiomis ligomis, žarnyno sutrikimais, vėmimu; lengva liga nėra kontraindikacija.