Nizoral

Nizoralas (ketokonazolas) yra priešgrybelinis vaistas, dažnai vartojamas įvairioms odos, plaukų ir nagų grybelinėms infekcijoms gydyti. Ketokonazolas priklauso priešgrybelinių azolų grupės vaistų klasei.

„Nizoral“ tiekiamas įvairiomis formomis: kremais, geliais, šampūnais, tirpalais ir tabletėmis.

Veiklioji medžiaga ketokonazolas prasiskverbia į grybelių ląsteles ir pažeidžia jų membranas, dėl ko jos žūsta. Vartojant Nizoral, svarbu laikytis gydytojo nurodymų arba pakuotės lapelio nurodymų ir vengti patekimo į akis ar kitas jautrias odos vietas. Jei pasireiškia šalutinis poveikis arba simptomai pasunkėja, kreipkitės į gydytoją.

Indikacijos Nizorala

1. Onichomikozė (grybelinė nagų infekcija): ketokonazolas gali būti vartojamas grybelinėms nagų infekcijoms, kurios gali pakeisti nagų spalvą, tekstūrą ir storį, gydyti.
2. Sportininko pėda ( dermatofitozė pėdose): tai grybelinė infekcija, pasireiškianti paraudimu, pleiskanojimu, niežuliu ir įtrūkimais tarp pirštų. Nizoral gali padėti gydyti šią būklę.
3. Juostinė pūslelinė (kūno dermatofitozė): ketokonazolas gali būti veiksmingas gydant įvairias kerpių formas, pvz., grybelinę ar dėmėtąją kerpę.
4. Kandidozinės odos ir gleivinių infekcijos: tai grybelinės infekcijos, kurias sukelia Candida grybelis, pavyzdžiui, pienligė ( makšties kandidozė ), stomatitas (burnos gleivinės uždegimas) arba odos kandidozė.
5. Seborėjinis dermatitas: Nizoral taip pat gali būti vartojamas seborėjiniam dermatitui, odos ligai, kuriai būdingi periodiški veido, galvos ar kitų kūno vietų paraudimo, deginimo ir pleiskanojimo paūmėjimai, gydyti.

Atleiskite formą

1. Geriamosios tabletės: vartojamos sisteminėms grybelinėms infekcijoms, kurios nereaguoja į vietinį gydymą, gydyti. Nizoral tabletės gali būti skiriamos tokioms ligoms kaip odos, nagų, vidaus organų (pvz., grybelinis meningitas) ir kitoms sisteminėms infekcijoms gydyti.
2. Kremas/tepalas išoriniam naudojimui: tepamas tiesiai ant pažeistų odos vietų įvairioms odos grybelinėms infekcijoms, tokioms kaip dermatofitozei, kandidozei, pityriazei („saulės“ kerpligėms) ir kitoms, gydyti. Nizoral kremas arba tepalas veikia tikslingai infekciją, sumažindamas sisteminį šalutinį poveikį.
3. Šampūnas: „Nizoral“ šampūnas vartojamas galvos odos grybelinių infekcijų, tokių kaip pityriasis versicolor ir seborėjinis dermatitas, sukeltų pleiskanų gydymui ir profilaktikai. Šampūnas padeda sumažinti su šiomis ligomis susijusį niežulį, pleiskanojimą ir paraudimą.

Farmakodinamika

1. Ergosterolio sintezės slopinimas: ketokonazolas yra citochromo P450 14α-demetilazės fermento, dalyvaujančio ergosterolio, svarbaus grybelių ląstelių membranų komponento, sintezėje, inhibitorius. Šio fermento blokavimas sutrikdo ergosterolio sintezę, dėl ko susilpnėja grybelių ląstelių membranos ir jie žūsta.
2. Platus veikimo spektras: ketokonazolas veikia daugelį dermatofitų, mielių ir pelėsių grybų rūšių, įskaitant Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans ir kitas.
3. Ilgalaikis veikimas: ketokonazolas veikia ilgai, todėl po vienkartinės dozės jis ilgai išlieka aktyvus organizme.
4. Grybelinių infekcijų gydymas: Nizoral veiksmingai gydo įvairias grybelines infekcijas, įskaitant dermatomikozę, makšties kandidozę, burnos kandidozę, kokcidiomikozę ir kitas.
5. Sisteminis ir vietinis vartojimas: vaistas tiekiamas tiek sisteminiam, tiek vietiniam vartojimui kremų, gelių ir šampūnų pavidalu, todėl jį galima naudoti esant įvairioms grybelinių infekcijų lokalizacijoms.
6. Antiseborėjinis poveikis: ketokonazolas taip pat gali būti veiksmingas nuo seborėjos, susijusios su Malassezia grybelių peraugimu ant odos.

Farmakokinetika

1. Absorbcija: Išgertas ketokonazolas paprastai gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Tačiau vartojant valgio metu, jo absorbcija gali būti uždelsta, todėl rekomenduojama vaistą vartoti nevalgius, kad būtų užtikrinta maksimali absorbcija.
2. Pasiskirstymas: Ketokonazolas plačiai pasiskirsto kūno audiniuose, įskaitant odą, plaučius, inkstus ir kepenis. Jis taip pat gali prasiskverbti pro hematoencefalinį barjerą.
3. Metabolizmas: Ketokonazolas kepenyse reikšmingai metabolizuojamas hidroksilinimo ir N-demetilinimo procesais, susidarant neaktyviems metabolitams.
4. Išsiskyrimas: Ketokonazolas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su tulžimi ir šlapimu. Jo pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra apie 2 valandas.
5. Veikimo mechanizmas: ketokonazolas slopina ergosterolio sintezei reikalingus fermentus grybelių ląstelių membranose, dėl to sutrinka jų struktūra ir funkcija, todėl grybeliai žūsta.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės

• Suaugusiesiems: sisteminėms grybelinėms infekcijoms gydyti įprasta pradinė dozė yra 200 mg (viena tabletė) vieną kartą per parą. Priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir atsako į gydymą, dozę galima padidinti iki 400 mg (dviejų tablečių) vieną kartą per parą. Tabletes reikia gerti valgio metu, kad pagerėtų absorbcija.
• Vaikams: Vaisto vartojimą ir dozavimą vaikams turi atidžiai stebėti gydytojas, ir jis paprastai apskaičiuojamas pagal vaiko kūno svorį.

Kremas / tepalas

• Tepkite ploną sluoksnį ant švarios ir sausos pažeistos vietos odos ir šiek tiek aplink ją vieną ar du kartus per dieną, priklausomai nuo gydytojo nurodymų. Gydymo trukmė gali svyruoti nuo 2 iki 6 savaičių, priklausomai nuo infekcijos tipo ir sunkumo.

Šampūnas

• Pleiskanoms arba seborėjiniam dermatitui gydyti: užtepkite šampūno ant drėgnų plaukų, įtrinkite į putas, palikite 3–5 minutėms, tada kruopščiai išskalaukite. Naudokite du kartus per savaitę 2–4 savaites.
• Pleiskanų profilaktikai: naudokite kartą per savaitę arba kaip nurodė gydytojas.

Bendros rekomendacijos

• Vartojant Nizoral bet kokia forma, svarbu visiškai užbaigti gydymo kursą, net jei simptomai pagerėjo anksčiau. Per anksti nutraukus gydymą, infekcija gali atsinaujinti.
• Vartojant Nizoral tabletes, reikėtų vengti alkoholio ir tam tikrų vaistų, kurie gali sąveikauti su ketokonazolu. Pasitarkite su gydytoju apie visus vaistus, kuriuos vartojate.
• Pasireiškus šalutiniam poveikiui ar alerginėms reakcijoms, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Naudokite Nizorala nėštumo metu

1. Geriamosios tabletės: vartojamos sisteminėms grybelinėms infekcijoms, kurios nereaguoja į vietinį gydymą, gydyti. Nizoral tabletės gali būti skiriamos tokioms ligoms kaip odos, nagų, vidaus organų (pvz., grybelinis meningitas) ir kitoms sisteminėms infekcijoms gydyti.
2. Kremas/tepalas išoriniam naudojimui: tepamas tiesiai ant pažeistų odos vietų įvairioms odos grybelinėms infekcijoms, tokioms kaip dermatofitozei, kandidozei, pityriazei („saulės“ kerpligėms) ir kitoms, gydyti. Nizoral kremas arba tepalas veikia tikslingai infekciją, sumažindamas sisteminį šalutinį poveikį.
3. Šampūnas: „Nizoral“ šampūnas vartojamas galvos odos grybelinių infekcijų, tokių kaip pityriasis versicolor ir seborėjinis dermatitas, sukeltų pleiskanų gydymui ir profilaktikai. Šampūnas padeda sumažinti su šiomis ligomis susijusį niežulį, pleiskanojimą ir paraudimą.

Kontraindikacijos

1. Padidėjęs jautrumas: Žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas ketokonazolui ar kitiems vaisto komponentams, neturėtų vartoti Nizoral dėl alerginių reakcijų rizikos.
2. Vaistai, sąveikaujantys su ketokonazolu: Nizoral gali sąveikauti su kitais vaistais, tokiais kaip terfenadinas, astemizolas, amprenaviras ir kt., ir tai gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Pacientai turėtų vengti kartu vartoti Nizoral su tokiais vaistais, jei yra kontraindikacijų.
3. Kepenų liga: Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga, pvz., ciroze ar aktyviu kepenų pažeidimu, prieš vartojant Nizoral reikia pasitarti su gydytoju, nes vaistas gali sustiprinti toksinį poveikį kepenims.
4. Nėštumas ir žindymo laikotarpis: duomenų apie ketokonazolo saugumą nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra nedaug. Nizoral vartoti nėštumo arba žindymo laikotarpiu galima tik gydytojui rekomendavus ir tik tada, kai tai neabejotinai būtina.
5. Vaikų amžius: Nizoral saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų nenustatytas, todėl vartoti šią amžiaus grupę gali būti kontraindikuotina.

Šalutiniai poveikiai Nizorala

1. Odos reakcijos: pasireiškia dirginimas, paraudimas, niežulys ar deginimas tepimo vietoje. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti odos bėrimas ar kontaktinis dermatitas.
2. Sausa oda: Nizoral vartojimas gali sukelti odos sausumą vartojimo vietoje.
3. Plaukų tekstūros pokyčiai: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti plaukų tekstūros pokyčiai, įskaitant sausumą, lūžinėjimą ar blizgesio praradimą.
4. Akių paraudimas arba niežėjimas: Kai kuriems žmonėms po Nizoral vartojimo gali parausti akys arba jas niežėti.
5. Paraudimas, niežulys ar dirginimas ausies srityje: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti įvairios reakcijos ausies srityje, įskaitant paraudimą, niežulį ar dirginimą.
6. Kepenų šalutinis poveikis: retais atvejais Nizoral gali sukelti šalutinį poveikį kepenims, įskaitant padidėjusį kepenų fermentų kiekį ar hepatitą. Jei atsiranda gelta, pilvo skausmas ar kiti kepenų sutrikimų požymiai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
7. Virškinimo trakto šalutinis poveikis: gali būti pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar pilvo diskomfortas.
8. Alerginės reakcijos: Kai kuriems pacientams gali pasireikšti alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, patinimas ar pasunkėjęs kvėpavimas.

Perdozavimas

1. Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
2. Kepenų nepakankamumas: perdozavimas gali sukelti toksinį poveikį kepenims, kuris gali pasireikšti padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu kraujyje, gelta ir kitais kepenų nepakankamumo požymiais.
3. Elektrolitų sutrikimai: perdozavimas gali sukelti įvairių elektrolitų sutrikimų, tokių kaip hipokalemija (sumažėjęs kalio kiekis kraujyje) arba hipomagnezemija (sumažėjęs magnio kiekis kraujyje).
4. Neurologiniai simptomai: galvos skausmas, mieguistumas, galvos svaigimas, galvos svaigimas, traukuliai ir kiti neurologiniai simptomai gali būti perdozavimo požymiai.
5. Kitos sisteminės komplikacijos: gali būti ūminis inkstų nepakankamumas, aritmijos ir kitos sunkios komplikacijos.

Ketokonazolo perdozavimo gydymas paprastai apima simptominį gydymą, įskaitant gyvybiškai svarbių organizmo funkcijų palaikymo priemones, elektrolitų sutrikimų korekciją, hidrataciją, taip pat, jei reikia, specifinių priešnuodžių ar priešnuodžių vartojimą.

Sąveika su kitais vaistais

1. Priešgrybeliniai vaistai: Nizoral vartojimas kartu su kitais priešgrybeliniais vaistais, tokiais kaip terbinafinas ar flukonazolas, gali sustiprinti priešgrybelinį poveikį ir padidinti šalutinio poveikio riziką.
2. Ciklosporinas: ketokonazolas gali padidinti ciklosporino koncentraciją kraujyje, dėl to gali padidėti jo toksinis poveikis, ypač inkstams ir kepenims.
3. Antikoaguliantai: Nizoral vartojimas kartu su antikoaguliantais, tokiais kaip varfarinas, gali padidinti kraujavimo riziką dėl padidėjusio varfarino antikoaguliacinio poveikio.
4. Priešuždegiminiai vaistai (pvz., deksametazonas): Nizoral gali sustiprinti priešuždegiminių vaistų poveikį, todėl gali padidėti šalutinio poveikio, pvz., hiperglikemijos ar hipokalemijos, rizika.
5. Prieštraukuliniai vaistai (pvz., karbamazepinas): ketokonazolas gali sumažinti prieštraukulinių vaistų koncentraciją kraujyje, dėl to gali sumažėti jų veiksmingumas ir padidėti traukulių rizika.
6. Citochromo P450 apdorojami vaistai: ketokonazolas yra citochromo P450 inhibitorius ir gali padidinti šio fermento metabolizuojamų vaistų koncentraciją kraujyje, dėl to gali sustiprėti jų veikimas arba padidėti šalutinio poveikio rizika.

Laikymo sąlygos

1. Temperatūra: Nizoral laikyti kambario temperatūroje, nuo 15 iki 30 laipsnių Celsijaus (59–86 laipsnių pagal Farenheitą).
2. Sausumas: Laikyti preparatą sausoje vietoje. Venkite drėgmės, nes drėgmė gali neigiamai paveikti preparato stabilumą ir kokybę.
3. Šviesa: Nizoral laikyti tamsioje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Šviesa taip pat gali neigiamai paveikti vaisto stabilumą.
4. Pakuotė: Nizoral laikykite originalioje gamintojo pakuotėje arba talpykloje. Tai padės apsaugoti vaistą nuo išorinio poveikio.
5. Vaikams: Nizoral laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, kad būtų išvengta atsitiktinio vaisto vartojimo.
6. Specialios instrukcijos: Laikykitės ant pakuotės pateiktų nurodymų arba gydytojo nurodymų, kaip laikyti vaistą. Nenaudokite pasibaigusio galiojimo vaistų ir stebėkite galiojimo datą.