Unispaz

Vaistas „Unispaz“ turi tarptautinį pavadinimą pagal veikliąsias medžiagas savo sudėtyje – drotaverinas + kodeinas + paracetamolis. Šią kombinuotą analgezinę medžiagą sukūrė farmakologinė kompanija „Unique Pharmaceutical Laboratories“ (Indija), tai nereceptinis vaistas.

Vaistas „Unispaz“ malšina lengvo ir vidutinio sunkumo skausmo sindromus, įskaitant spazmines būsenas ir lygiųjų raumenų, išklojusių vidaus organus, spazmus. Analgetiko ir antispazminio vaisto derinys pavertė vaistą nepakeičiamu pagalbininku esant kas mėnesį pasikartojantiems dismenorėjos (skausmo menstruacijų metu) simptomams. Vaisto sudėtyje esantis drotaverinas su paracetamoliu taip pat vartojamas esant karščiavimui peršalimo ar gripo metu, kuriam būdingas šaltkrėtis, temperatūra ir blyški oda.

Indikacijos Unispaz

Vaistas „Unispaz“ malšina lengvus ir vidutinio stiprumo skausmo sindromus vaikams po 6 metų, taip pat ir suaugus. Antispazminis analgetikas skiriamas galvos skausmo priepuoliams:

• daugiausia įtempto pobūdžio (stresinės situacijos pasekmė), ūmaus arba lėtinio tipo;
• dėl kraujagyslių problemų;
• atsirandantis dėl nuovargio ar per didelio darbo krūvio.

Farmakologinis vaisto Unispaz veiksmingumas – slopina spazmus, yra stiprus analgetikas, turi karščiavimą mažinantį poveikį. Šios savybės lemia vaisto vartojimo apimtį. Unispaz vartojimo indikacijos taikomos šiems skausmo tipams:

• dantų ( dantų skausmas );
• raumenų ir sąnarių;
• menstruacijų (pirminė dismenorėja);
• dėl įvairių tipų dieglių ( inkstų, tulžies, žarnyno);
• neuralginis ir išialinis;
• dėl šlapimo pūslės ar šlapimtakio spazmo;
• esant spazminėms problemoms (kolitui, vidurių užkietėjimui, tenezmui).

Atleiskite formą

Pailgos „Unispaz“ tabletės yra rusvai rausvos spalvos atspalvio ir su vienpuse vagele, taip pat yra spalvotų intarpų.

Išleidimo forma - 6 tablečių lizdinės plokštelės arba dviejų lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra atitinkamai 12 tablečių. Kiekviename tablečių preparato vienete yra:

• paracetamolis – 500 mg;
• drotaverino hidrochloridas – 40 mg;
• kodeino fosfatas – 8 mg.

Papildomi komponentai yra magnio stearatas, išgrynintas talkas, kukurūzų krakmolas ir pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, povidonas ir krospovidonas, mikrokristalinė celiuliozė ir dažiklis E172 (raudonas geležies oksidas).

Farmakodinamika

Farmakologiškai Unispaz priklauso miotropinių antispazminių medžiagų ir anilidų derinių grupei.

Unispaz farmakodinamika pagrįsta vaisto sudarančių medžiagų savybėmis:

• paracetamolis – mažina karščiavimą, malšina skausmą slopindamas prostaglandinų sintezę centrinėje nervų sistemoje. Jis taip pat turi periferinį poveikį slopindamas prostaglandinų ir kitų komponentų, atsakingų už skausmo receptorių stimuliavimą, aktyvumą;
• Kodeinas yra priešuždegiminis komponentas, turintis centrinio poveikio, yra analgetikas dėl savo poveikio opioidų receptoriams (dalyvaujantiems skausmo impulsų perdavime į centrinę nervų sistemą). Sustiprina paracetamolio veiksmingumą;
• Drotaverinas yra kraujagysles plečiantis, spazmolitinis, miotropinis, hipotenzinis izochinolinų serijos preparatas. Jis ypač veiksmingas (dėl plečiamojo poveikio pailgėjimo) esant vidaus organų ir kraujagyslių lygiųjų raumenų spazmams. Vaisto savybės atsiranda dėl aktyvaus kalcio prasiskverbimo į lygiųjų raumenų struktūrų ląsteles sumažėjimo dėl fosfodiesterazės slopinimo ir ciklinio adenozino monofosfato kaupimosi ląstelių viduje.

Farmakokinetika

Unispaz farmakokinetika pagal sudedamąsias dalis:

• Drotaverino biologinis prieinamumas, vartojant per burną, yra apie 100%, medžiaga maksimaliai ir greitai absorbuojama virškinimo sistemos, o vėliau tolygiai pasiskirsto audiniuose, įskaitant lygiųjų raumenų ląsteles. Pusinė absorbcija stebima po 12 minučių, o išsiskyrimas vyksta per inkstus. Komponentas neturi įtakos centrinei ir praktiškai neturi įtakos autonominei nervų sistemai;
• Greita paracetamolio absorbcija vyksta daugiausia plonojoje žarnoje. Medžiaga gerai prasiskverbia į audinius ir skystąją terpę, išskyrus riebalų ląsteles ir smegenų skystį. Ji išsiskiria su šlapimu;
• Greita kodeino absorbcija virškinimo sistemoje skatina aktyvų pasiskirstymą blužnies, kepenų ir inkstų audiniuose. Farmakologinis agentas biotransformuojamas kepenyse, o išsiskyrimas atliekamas per inkstus. Vaistas sutrikdo placentos ir hematoencefalinius (tarp kraujotakos ir nervinio audinio) barjerus, taip pat kaupiasi motinos piene.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas „Unispaz“ vartojamas per burną, užgeriant pakankamu kiekiu vandens, praėjus bent valandai po valgio (tabletės nurijimas valgio metu arba iškart po jo sulėtina jos poveikį).

Vartojimo būdas ir dozavimas priklausomai nuo paciento amžiaus:

• 6–12 metų vaikams – vienkartinė dozė – ½ tabletės, pakartotinai vartoti rekomenduojama tik po 10 valandų. Didžiausia paros dozė yra 2 tabletės;
• paaugliai ir suaugusieji - 1-2 tabletės vieną kartą, kita vaisto dozė ne anksčiau kaip po 8 valandų. Didžiausia leistina dozė yra 6 tabletės per dieną trumpalaikiam gydymui (iki 3 dienų) ir 4 tabletės, jei reikia ilgesnio gydymo;
• Senatvėje, kai yra sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas, dozė parenkama individualiai.

Reikėtų pažymėti, kad savarankiškas vaisto vartojimas leidžiamas tris dienas; tolesniam vaisto vartojimui reikalinga medicininė konsultacija.

[ 2 ]

Naudokite Unispaz nėštumo metu

Griežtai draudžiama vartoti Unispaz nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Unispaz:

• individualus netoleravimas vienam iš antispazminių analgetikų komponentų;
• bronchinės astmos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo diagnozė;
• pirmojo ir antrojo laipsnių atrioventrikuliniai blokadai;
• lėtinės širdies, inkstų ir kepenų nepakankamumo formos;
• lėtinė priklausomybė nuo alkoholio;
• priklausomybė nuo narkotikų;
• kraujo krešėjimo problemos;
• neseniai patirta trauminė smegenų trauma;
• intrakranijinės hipertenzijos nustatymas;
• Draudžiama vartoti Unispaz kartu su monoamino oksidazės inhibitoriais, taip pat dvi savaites po jų vartojimo nutraukimo;
• neskiriamas kartu su paracetamoliu;
• gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumo fone;
• pacientams iki 6 metų amžiaus;
• nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Gydant antispazminiais analgetikais vyresnio amžiaus žmones ir tuos, kurie kenčia nuo Gilberto sindromo (gerybinės hiperbilirubinemijos – paveldimo genų defekto, susijusio su bilirubino metabolizmo procesu), reikia laikytis didžiausio atsargumo.

Šalutiniai poveikiai Unispaz

Apskritai, antispazminis analgetikas Unispaz yra gerai toleruojamas. Kartais nustatomi šie Unispaz šalutiniai poveikiai:

• centrinės nervų sistemos atžvilgiu - letargija, nuolatinis mieguistumas, galvos svaigimas ar galvos skausmas;
• kraujotakos sistema – trombocitopenija, agranulocitozė;
• virškinimo sistema – pykinimas, žarnyno sutrikimai, gana retai – toksinis kepenų pažeidimas (sunkaus perdozavimo atveju);
• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai – tachikardija, hipotenzija, anemija, karščio pylimas;
• alergijų apraiškos - odos bėrimai, niežulys, retos neigiamos pasekmės yra bronchų spazmai ir nosies gleivinės patinimas.

Siekiant išvengti neigiamų pasekmių, būtina atidžiai išstudijuoti instrukcijas – įterpti informacinį lapelį arba pasikonsultuoti su specialistu. Taisyklės, kurios sumažina šalutinio poveikio riziką:

• Unispaz vartokite atskirai nuo maisto;
• laikytis tikslios dozės;
• Vartojant spazmolitinį analgetiką, alkoholiniai gėrimai draudžiami;
• lengvo inkstų/kepenų nepakankamumo atveju gydymo vaistu tinkamumą įvertina gydytojas;
• Vartojant Unispaz ilgiau nei tris dienas, nuolat tikrinkite kepenų fermentų kiekį ir stebėkite kraujo sudėtį, taip galite išvengti hematologinių pokyčių.

[ 1 ]

Perdozavimas

Perdozavus antispazminio analgetiko Unispaz, pasireiškia tokie pirminiai simptomai kaip: odos blyškumas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, gausus prakaitavimas, bendros būklės pablogėjimas. Galimas toksinis kepenų pažeidimas (įskaitant nekrozę), taip pat kvėpavimo funkcijos sutrikimas.

Jei aptinkami tokie požymiai, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Paciento būklei stabilizuoti naudojami druskos tirpalai ir skrandžio plovimas. Sunkių centrinės nervų sistemos pažeidimų požymių turinčios būklės stebėjimas apima dirbtinį plaučių ventiliavimą, papildomą ląstelių prisotinimą deguonimi ir naloksono skyrimą.

Sąveika su kitais vaistais

Paracetamolis, kuris yra vienas iš vaistinių Unispaz komponentų, nesuderinamas su alkoholiniais gėrimais, salicilamidu, tricikliniais antidepresantais, vaistais nuo epilepsijos, barbitūratais, rifampicinu, nes jie prisideda prie paracetamolio toksinio metabolizmo padidėjimo. Lygiagretus gydymas paracetamoliu ir chloramfenikoliu suaktyvina toksinį poveikį, pailgindamas pastarojo vaisto eliminacijos laiką. Kepenų funkcijos sutrikimas yra paracetamolio vartojimo kartu su doksorubicinu pasekmė. Geriamieji antikoaguliantai, vartojami kartu su spazmolitiniu analgetiku Unispaz, dažnai sukelia kraujavimą.

Drotaverinas, vartojamas kartu su levodopa, sumažina jo antiparkinsoninį poveikį, dėl to smarkiai padidėja raumenų tonusas (sąstingis) ir sustiprėja tremoras (raumenų drebulys).

Taip pat yra neigiamos Unispaz sąveikos su kitais vaistais, turinčiais migdomųjų, anestezinių, anksiolitinių savybių, įskaitant triciklinius antidepresantus ir antipsichozinius vaistus. Išvardyti vaistai žymiai padidina centrinės nervų sistemos slopinimą kodeino fosfatu.

[ 3 ], [ 4 ]

Laikymo sąlygos

Vietos, nepasiekiamos vaikams ir apsaugotos nuo saulės spindulių, buvimas namuose, kurio temperatūra neviršija 30º C, yra pagrindinės „Unispaz“ laikymo sąlygos, išlaikant lizdinės plokštelės vientisumą.

Tinkamumo laikas

„Unispaz“ tinkamumo laikas nepažeistoje farmacinėje pakuotėje yra treji metai nuo pagaminimo datos.