Osteoartrito klinikinių tyrimų lygiai

Ikiklinikinių tyrimų metu tiriamas potencialus vaisto veikimo mechanizmas ir terapinė platuma (efektyvi - toksinė dozė).

Ikiklinikinių tyrimų rezultatai gali sutrumpinti galimo vaisto, kuris keičia kremzlės struktūrą, klinikinio tyrimo trukmę.

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Osteoartrito klinikinių tyrimų I etapas

Ištirkite vaisto farmakokinetiką ir saugumą, kartais papildomai - vaisto dozę. Priklausomai nuo paskirtų užduočių, tyrimo objektai paprastai yra sveiki savanoriai arba pacientai, serganti osteoartritu, be patologijos. Optimalus tyrimo testo vaisto saugumo I fazėje tyrimas yra dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas su viena ar daugiau vaisto dozių. Gydymo veiksmingumo vertinimas gali būti antroji užduotis.

Osteoartrito klinikinių tyrimų II etapas

II fazės tikslas yra nustatyti idealų gydymo platumą ir dozavimo režimą tiriamam vaistui. Tyrimo trukmė ir pacientų skaičius priklauso nuo vaisto veikimo mechanizmo, jo veikimo trukmės, tyrimo protokole naudojamų veiksmingumo kriterijų, tirtų parametrų kintamumo ir pacientų populiacijos. Šiame ir vėlesniuose tyrimuose būtina nustatyti mažiausią veiksmingą ir maksimaliai toleruojamą vaisto dozę, taip pat šių dozių poveikį pacientams, sergantiems osteoartritu.

Simptominių vaistų II fazės tyrimas turėtų būti placebo kontroliuojamas atsitiktinių imčių ir dvigubai aklų. Vaistų veiksmingumas gali būti įrodytas per kelias tyrimo dienas. Gali prireikti ilgesnio tyrimo (per kelias savaites), kad būtų įrodytas lėtas vaisto atsiradimas arba poveikio trukmė. Norint ištirti vaisto saugumą, gali tekti atlikti dar ilgesnį tyrimą. Atliekant ilgalaikius simptominių vaistų tyrimus, gali reikėti skirti skausmo vaistus. Tuo tikslu trumpojo veikimo analgetikai turėtų būti nustatomi po tinkamo prausimosi laikotarpio.

Osteoartrito klinikinių tyrimų III fazė

III fazės klinikinių tyrimų tikslas yra įtikinamai įrodyti optimalių tyrimo vaisto dozių ir dozavimo režimų veiksmingumą ir saugumą. Tyrimo metu įvertintas tik vienas junginys (dažniausiai kelio sąnarys su dvigubu osteoartritu). Šioje klinikinių tyrimų pagaliau turi nustatyti dozę ir dozavimo režimo fazės turi būti rekomenduojama naudoti klinikinėje praktikoje toliau nagrinėti jo toksiškumui ir palyginkite testo rengimą referenciniam ir / arba placebo. Tyrimo apimtis ir trukmė turėtų būti suplanuota taip, kad po reikiamo laikotarpio nustatomas kliniškai ir statistiškai reikšmingas vaisto veiksmingumo parametrų skirtumas tarp pagrindinių ir kontrolinių pacientų grupių. Reikalingas pacientų skaičius ir narkotikų saugos tyrimo trukmė apskaičiuojami remiantis rekomendacijomis dėl chroniškų ligų. Pramonės gairės.

Greitai veikiančių simptominių vaistų veiksmingumo III fazės klinikinių tyrimų trukmė turėtų būti ne daugiau kaip 4 savaites (kartais žymiai mažesnė). Siekiant objektyvumo tyrime, reikalingas tinkamas "išplovimo" laikotarpis. Gilesnio greitojo simptominio agento saugumo tyrimo metu trumpą dvigubai aklo tyrimą gali atlikti ilgesnis dvigubai aklas arba atviras tyrimas. Norėdami parodyti lėtai veikiančių simptominių vaistų veiksmingumą, reikės ilgesnio laikotarpio, taip pat papildomos anestezijos.

Nepateikta tyrimų, reikalingų įrodyti vaistų, keičiančių kremzlės struktūrą, efektyvumą. Tokio testavimo trukmė neturėtų būti trumpesnė nei 1 metai. Pagrindiniai arba pagrindiniai veiksmingumo kriterijai turėtų būti struktūriniai osteoartrito paveiktų sąnarių pokyčiai. Apskaičiuotas gyventojų skaičius turėtų būti apskaičiuotas remiantis II etapo rezultatais.

IV osteoartrito klinikinių tyrimų fazė

IV klasei atlikti klinikiniai tyrimai atliekami po to, kai atitinkamos institucijos patvirtina klinikinį vaisto vartojimą. IV fazės tyrimai atliekami siekiant geriau suprasti klinikinių stebėjimų duomenis, todėl indikacijų sąrašas plečiasi. Be to, tyrime tiriamas retas šalutinis poveikis, taip pat ilgalaikio gydymo su tiriamu vaistu veiksmingumas. Kai kurie IV fazės tyrimai gali būti atviri.

Tyrime dalyvavusių pacientų įtraukimas

Norint ištirti tiriamojo agento simptominį poveikį, svarbus pradinis simptomų sunkumo laipsnis, kuris leis įvertinti jų dinamiką. Taigi, privalomieji pacientų įtraukimo į simptominius vaistus veiksmingumo tyrimo kriterijai yra šie:

• skausmo sindromo sunkumas pagal SAS bent 2,5 cm arba 5 taškų Likerto skalę - ne mažiau kaip 1 taškas;
• tam tikrų radiologinis osteoartritą kriterijus, buvimas pvz, II etapas (arba didesnis) pagal Kellgren Lawrence TFO kelio sąnario (t.y., kai tam tikros RP buvimas) arba II etapas (ar daugiau) dėl pakeisto iki Croft klubo sąnarių.

Tarp kriterijų, leidžiančių įtraukti tyrimą į vaistų, kurie keičia kremzlės struktūrą, veiksmingumą, yra privalomi:

• ištirti gebėjimą užkirsti kelią pokyčiams, būdingiems 0 arba I stadijos osteoartritui, pagal rentgeno spindulių modelius pagal Kellgren ir Lawrence (ty tam tikrų osteofitų nebuvimą); ištirti gebėjimą sulėtinti II ar III stadijos patologinį procesą arba užkirsti kelią jo progresavimui pagal Kellgreną ir Lawrence'ą, kuriame susilpnėjęs sąnarių tarpas leidžia įvertinti ligos progresavimą;
• skausmas jungtyse, kuris yra tikrinamas įtraukimo ar anamnezės metu, nėra būtinas; skausmo sindromo dinamika gali būti ištirta kaip antrinis (papildomas) veiksmingumo kriterijus.

Atliekant vaistų, keičiančių kremzlės struktūrą, tyrimus svarbu pasirinkti pacientų, kuriems yra didelis osteoartrito greito progresavimo pavojus, pogrupis. Norint nustatyti tokią subpopuliaciją, galima naudoti keletą biologinių žymenų, galinčių numatyti pažeistų sąnarių rentgenogramų progresavimą.

Be to, tarp įtraukimo kriterijų būtina nurodyti tiriamų pacientų amžių ir lytį, kokie bus diagnostiniai kriterijai, bus tiriamos osteoartrito paveiktos sąnarys (pvz., Kelio ar klubo).

Išbraukimo kriterijai taip pat turėtų būti aiškiai apibrėžti; jie turi apimti:

• osteoartrito simptomų sunkumas;
• radiografinių pokyčių laipsnis;
• sutinkamos ligos;
• anamnezėje esanti pepsinė opa (jei tikimasi, kad vaisto toksinis poveikis yra susijęs su virškinamojo trakto gleivine);
• kartu vartojamas gydymas;
• nėštumas / kontracepcija;
• deko kortikosteroidų arba hialurono rūgščių intraartikuline įpurškimas;
• potvynių praplovimas;
• antrinio osteoartrito buvimas.

Laiko intervalas, praėjusio po paskutinės kraujagyslių kortikosteroidų vaisto ar hialurono rūgšties intraartikuliarinės injekcijos, yra svarbus išskyrimo kriterijus. Tai būtina siekiant optimaliai sumažinti galimą intraartikuliarinių injekcijų įtaką osteoartrito simptomams. Rekomenduojamas intervalas yra ne mažiau kaip 3 mėnesiai. Tyrėjas gali padidinti šį intervalą, kai naudoja hialurono rūgštį, nes nėra patikimų duomenų apie jo simptominio poveikio trukmę. Atliekant ilgalaikius (daugiau nei 1 metų) tyrimus, pacientams, kurie prieš tyrimus gauna intraartikuliarines injekcijas, būtina stratifikuoti.

Papildomi pašalinimo kriterijai yra šie:

• sunkus sužeidimas per 6 mėnesius iki tyrimo pradžios;
• artroskopija 1 metus iki tyrimo pradžios;
• apatinių galūnių stuburo ar sąnarių pažeidimas kartu su stipriu skausmo sindromu, dėl kurio sunku įvertinti sąnarių tyrimą;
• naudojamų pagalbinių prietaisų judėjimui (išskyrus nendrių, ramentus);
• kartu reumatinės ligos (pvz., fibromialgija);
• sunki bendra paciento būklė.

Vaisingo amžiaus moterys turi būti ištirtos nėštumo metu ir, kai nustatoma, iš tyrimo neįtraukiamos. Pacientų klinikinės charakteristikos turi apimti:

• osteoartrito lokalizacija;
• simptominių sąnarių, turinčių klinikinių simptomų, skaičius;
• osteoartrito paveiktų šepečių sąnarių (Geberdeno, Busharos, erozinio osteoartrozės mazgų) buvimas;
• osteoartrito simptomų trukmė;
• laikotarpis nuo osteoartrito diagnozavimo datos;
• ankstesnis gydymas (vaistai, dozės, gydymo trukmė);
• apžiūrimos jungties chirurginis gydymas anamnezėje (įskaitant artroskopiją), privalomai nurodant datas;
• pagalbinių prietaisų naudojimas (lazdos, ramentai, kelio įdėklai);
• intraartikuliarinės injekcijos į anamnezę (vaistas, dozė, injekcijų daugybė, gydymo trukmė, kursų skaičius), nurodant paskutinių injekcijų datas.

Be to, pacientų klinikinės charakteristikos gali nurodyti:

• Rūkymas (kiek cigarečių per dieną, kiek ilgai buvo rūkyta, jei šiuo metu nerūkoma, kiek metų jie rūkė ir kiek anksčiau jie atsisakė rūkyti);
• hormoninis būklė (po menopauzės laikotarpis);
• susijusios lėtinės ligos;
• kartu vartojami vaistai (pvz., estrogenai, priešuždegiminiai vaistai).

Tyrimo protokolas apriboja vienos sąnarių grupės (pvz., Kelio ar klubo) vertinimą. Su dvigubu pažeidimu, sąnarys vertinamas su sunkiausiais pažeidimo simptomais. Kontrabrandinės jungties pokyčiai gali būti laikomi antriniais kriterijais. Tiriant galimų vaistų, keičiančių kremzlės struktūrą, veiksmingumą, klirenciškai ir statistiškai reikšmingai gali pasikeisti kontralateralinis junginys, kuris tyrimo pradžioje buvo nepakitęs arba su minimaliais pokyčiais. Į šį faktą reikia atsižvelgti rengiant mokslinių tyrimų protokolą ir analizuojant gautus rezultatus.

Atliekant fizinį tyrimą, nagrinėjant sąnarius, reikėtų atkreipti dėmesį į uždegimą (pvz., Sąnarių išplovimą), judesių, deformacijų ir sąnarių kontraktų kiekį. Išskyrimo kriterijus yra didelių sąnarių skausmo ar vario deformacijos buvimas.

Vertinant tiriamų sąnarių funkcinių sutrikimų laipsnį, prieš tyrimo pradžią reikia naudoti WOMAC arba LEUKEN sistemą.

Bendras fizinis tyrimas turėtų būti atliekamas tyrimo pradžioje ir pabaigoje.

Svarbi paciento įtraukimo į tyrimą sąlyga yra informuoto sutikimo dalyvauti tyrime, sudarytame pagal paskutinės peržiūros Helsinkio deklaraciją, pasirašymas ir patvirtinta atitinkamos mokslinių tyrimų įstaigos struktūros pasirašymas.

Klinikinio tyrimo atlikimo tvarka

Osteoartrito vartojamų vaistinių preparatų veiksmingumo tyrimai turėtų būti kontroliuojami atsitiktinės atrankos dvigubai žaliuojančiomis grupėmis. Tyrimo pradžioje naudojami atrankos ir pagrindiniai (atsitiktinių imčių) apsilankymai, kurių metu imamas anamnezė, atliekami kraujo tyrimai ir kiti tyrimai, tikrinama, ar pacientas atitinka įtraukimo kriterijus ir tt; tada atsitiktine tvarka atrinkti pacientai pagal iš anksto suplanuotą schemą.

Kiekvieno apsilankymo metu, be tyrimo paveikto junginio, taip pat būtina išmatuoti kraujospūdį, pulsą, nustatyti paciento kūno svorį ir taip pat paklausti jo apie šalutinį gydymo poveikį. Norėdami objektyviai gauti gautą informaciją, pacientą turėtų ištirti tas pats gydytojas, pageidautina tuo pačiu dienos laiku ir savaitės dienomis per visą tyrimą.

Sudarant studijų protokolą, būtina išskirti pirminį (pageidautina vieną) veiksmingumo kriterijų. Šių / šių kriterijų pasirinkimas priklauso nuo tyrimų tikslų ir bandomosios vaistinės klasės. Siekiant sustiprinti studijų planą, protokolas turėtų būti papildytas vienu ar keliais antriniais kriterijais.

Reikalavimai "išplovimo" laikotarpiui

Tam tikru laikotarpiu prieš pradedant gydymą simptominiais vaistiniais preparatais, reikia išmesti visus skausmą malšinančius vaistus ir priešuždegiminius vaistus, įskaitant vietinius vaistus. Šio laikotarpio trukmė nustatoma pagal laiką, kurio reikia klinikiniam poveikiui sustabdyti (pvz., 5 vaisto pusinės eliminacijos periodas). Išskvalimo laikotarpiu pacientai gali vartoti paracetamolio iki 4 mg per parą (JAV) ir iki 3 mg per parą (Europos šalyse). Pastaroji taip pat yra atšaukta, atsižvelgiant į tai, kad bandomojo vaisto pradžioje jo poveikis buvo nutrauktas. Protokole turi būti nurodytas simptomų osteoartrito pablogėjimas išplovimo laikotarpiu.

Atliekant vaistų, keičiančių kremzlės struktūrą, tyrimus, išplovimo periodas nėra būtinas. Jei reikia ištirti tiriamojo agento simptominį poveikį, išplovimo laikotarpis įtraukiamas į protokolą.

Tiriamojo vaisto paskirtis

Kontroliniai preparatai gali apimti placebą arba veiklią medžiagą, pavyzdžiui, analgetiką arba NSAID. Antrasis pranašumas yra gebėjimas parodyti, kad tiriamo agento veiksmingumas yra didesnis už šiuo metu plačiai naudojamus vaistus. Jei naudojamas etaloninis preparatas, reikia kontroliuoti didesnį pacientų skaičių. Gydant intraartikuliarines injekcijas, dažnai pasireiškia placebas, todėl intraartikuliarų vaistų veiksmingumo tyrimai turėtų būti placebo kontroliuojami.

Vietiniai preparatai turėtų būti skiriami pacientams tomis pačiose etaloninių vaistų (vaistų ar placebu) konteineriuose. Placebas turi visiškai mėgdžioti bandomąjį vaistą išvaizda, kvapą ir vietinį poveikį odai. Aiškūs nurodymai dėl vaisto vartojimo turėtų būti pateikiami paciento gydytojui asmeniškai, raštu, taip pat pateikiant sutikus. Vaisto tikslumas patikrinamas sveriant paciento grįžtamąjį vamzdelį tepalu, geliu ar kita forma arba matuojant skysčio tūrį buteliuke.

Geriamojo ir parenterinio vartojimo preparatai (taip pat ir intraartikuliariniai), taip pat jų pakuotės turi būti tokios pačios kaip lyginamųjų preparatų arba placebo. Pageidautina, kad geriamieji preparatai būtų pateikiami lizdinėse plokštelėse, kuriose yra klijuota etiketė, nurodanti tikslią pristatymo datą ir laiką. Pacientų suvartojimo stebėsena skaičiuojama nepanaudotų tablečių (dražečių, kapsulių) skaičiavimo.

Buteliukuose gali būti pateikiami kartu skirti vaistai (pvz., Analgetikai ar nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo vaistų, keičiančių kremzlės struktūrą, tyrimai). Kiekvieno apsilankymo metu skaičiuojamos skaičiuojamos tabletės. Vakare vizito išvakarėse, taip pat apsilankymo dieną, negalima vartoti kartu skirto anestezijos ar priešuždegiminio vaisto, nes tai gali įtakoti skausmo sindromo vertinimą.

Jei negalite pateikti bandymo narkotikų tapatybę būti vartojamas parenteraliai, palyginimas agentas tiesiogiai administruoti turėtų atlikti trečiajai šaliai (pavyzdžiui, kito gydytojo ar slaugytojos), be paciento informavimo ir tyrėjas, ką šis vaistas buvo vartojamas.

Prieš intraartikuliarines injekcijas, efusija ekstrahuojama iš jungties ertmės, jo kiekis nurodomas protokole.

Atliekant visus klinikinius osteoartrito tyrimus, būtina atlikti farmakokinetikos analizę.

Kartu vartojamas osteoartrito gydymas

Neprotinga tikėtis, kad pacientai dalyvaus ilgalaikio tyrimo be papildomo simptominių vaistų vartojimo. Todėl turėtų būti leista vartoti analgetikus, tačiau jie turi būti ribojami. Apriboti narkotikų sąrašą, maksimalią dozę, taip pat priėmimo laiką (prieš apsilankymo dieną ir vizito dieną negalima vartoti anestezijos). Protokole būtinai turėtų būti skyrius, kuriame atkreipiamas dėmesys į analgetikų ir NVNU vartojimą, intraartikuliarinių injekcijų įgyvendinimą. Jei sąnario kraujagyslių depot kortikosteroidų injekcija nėra tyrimo protokolo dalis, jų naudojimas yra draudžiamas.

Kartu vartojamas gydymas gali trukdyti tinkamai įvertinti DMO AD veiksmingumą. Tačiau atliekant ilgalaikius tyrimus yra neįmanoma ir neetiška neįtraukti visų kartu vartojamų vaistų. Išskyrimas yra tik tas, kurios gali paveikti sąnarių struktūrą. Kartu skiriamas gydymas turi būti standartizuotas, stebimas ir registruojamas kiekviename apsilankyme. Kaip jau minėta, pirmenybe yra paracetamolis. Vizito dieną, taip pat vakare prieš apsilankymą, vaistų vartojimas kartu su vaistais nepriimtinas.

Kartu su nefarmakologiniu terapija (kineziterapija, profesinė terapija, pratimais) taip pat reikėtų standartizuoti ir suderinti su protokolu taip, kad jis neturėtų įtakos tyrimo rezultatams. Šis protokolas yra būtina pasirinkti skyrių, kuriame yra įrašyta informacija apie į kūno svorio pokyčiai (sumažėjimas / padidėjimas) pagalbinių įrenginių (vytelių, ramentai ir tt) naudoti, ir užduotį ar keičiant procedūras, tt

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Laboratoriniai tyrimai

Daugumai daugiacentriniai studijų įprastinių laboratorinių tyrimų ( pilną kraujo count, šlapimo, biocheminius kraujo), turėtų būti atlikta centrinės laboratorijos.

Įprastinė sinovijų skysčio analizė turėtų apimti ląstelių ir kristalų tyrimą.

Šalutinis poveikis įrašomas protokole kiekviename apsilankyme ir tarp apsilankymų. Nurodykite atsiradimo datą, sunkumo laipsnį, santykį su tyrimo vaistu (susijusiu / nesusijusiomis), numatomą gydymą ir jo trukmę, nepageidaujamos reakcijos pašalinimą.

Protokolo pažeidimas

Paciento pakartotinis šio protokolo pažeidimas yra pagrindas jį išbraukti iš tyrimo. Turėtų būti nurodytos priežastys, dėl kurių nutraukiamas dalyvavimas tyrime dėl protokolo pažeidimo. Tai gali apimti neleistinų narkotikų vartojimą šiai studijai, pagalbinius skausmo malšinimo prietaisus ir pan.

Osteoartrito gydymo veiksmingumo kriterijai

Atliekant klinikinius osteoartrito tyrimus, turėtų būti naudojami paskelbti kriterijai, kuriuos kiti autoriai naudojo savo darbuose, o tai leidžia palyginti įvairių vaistų tyrimų rezultatus. Pagrindinis kriterijų sąrašas apima rodiklius:

• skausmas;
• fizinė funkcija;
• bendras paciento būklės įvertinimas;
• Rentgeno spinduliuotės arba kiti vaizdo gavimo būdai (vienerių metų studijoms).

Papildomi veiksmingumo kriterijai, kurie taip pat rekomenduojami įtraukti į protokolą, yra šie:

• gyvenimo kokybė (privaloma) ir
• bendras gydytojo įvertinimas.

Osteoartrito tyrimų atrankos kriterijai yra šie:

• uždegimas;
• biologiniai žymekliai;
• standumas;
• reikalaujantis tam tikro darbo atlikimo (tam tikro atstumo važiavimo laikas, tam tikro laiptelio įveikimo etapas, dailidė ir kt.);
• paūmėjimų skaičius;
• vartoti analgetikus;
• judesių tūris;
• atstumas tarp kulkšnių;
• atstumas tarp vidurių šlaunikaulio condyle;
• apskritimo ilgis ir tt

Pagrindinis simptominių vaistų veiksmingumo kriterijus yra skausmas. Jos tyrimai turėtų būti atliekami reguliariais laiko tarpais, kurių trukmė priklauso nuo tiriamos jungties ir mokslinių tyrimų užduočių (bent 1 mėnuo).

Vertinimas sunkumo skausmo paveiktoje sąnario turi būti daromi naudojant 5-dalių Likert skalę (0 - jokio skausmo, 1 - lengvas skausmas, 2 - vidutinio stiprumo skausmą, 3 - stiprus skausmas, 4 - labai stiprus skausmas) arba 10 cm VAS. Be to, būtina išsiaiškinti, kokios priežastys (pvz., Svorio kėlimas, fiziniai pratimai, laipiojimo laipteliai) ir (arba) kai yra skausmas (pavyzdžiui, naktį, ramybėje). Dėl papildomų skausmo savybių gali būti naudojamos kai kurios sveikatos vertinimo sistemos (WOMAC, HAQ, AIMS).

Norint įvertinti paveikto kelio ir (arba) klubo sąnarių funkciją osteoartrito sergantiems pacientams, rekomenduojama naudoti WOMAC arba API Leken, kiek mažiau HAQ ir AIMS.

Pati ir bendrosios būklės vertinimas pats ir gydytojas turėtų būti atliekamas taikant Likert skalę arba VASH.

Nustatymas gyvenimo kokybę pacientams, sergantiems osteoartritu tyrimo yra būtina, nors nėra susiję su pirminių kriterijų. Galutinis gyvenimo kokybės vertinimo sistemos pasirinkimas (pvz., SF-36, EuroQol) - mokslininkui.

Aukščiau minėtų atrankos kriterijų informacijos turinys nėra galutinai apibrėžtas, todėl jų įtraukimas į tyrimo protokolą nėra privalomas.

[20], [21], [22], [23]

Osteoartrito diagnostikos metodai

Tyrimuose narkotikų, keičiančių hryasha struktūrą, svarbiausias kriterijus, kurių veiksmingumas yra paveikta bendra morfologija, kuris yra atliekamas per netiesioginio (radiografijoje, ultragarsu, MRI) ir tiesioginius (artroskopija) atvaizdavimo būdais. Šių vaistų vartojančių pacientų klinikiniai stebėjimai atliekami ne dažniau kaip 3 mėnesius.

Radiografija

Įvertinkite vieno sąnario ( kelio, klubo ) arba paveikto testo šepečio sąnarių rentgenogramas . Nepaisant to, kad vertinimas turėtų būti dinamiškas, ne tik kremzlės morfologija, bet ir kaulus, pirminiai rentgenologiniai kriterijai progresavimo tyrimų gonartrozės ar Koksartrozė turėtų būti milimetrais aukščio bendrą erdvę, kaip šis rodiklis yra jautresni nei vertinimo metodų taškų sistema arba įgaliojimų . Osteophytosis ir kiti pokyčiai pagrindinės kaulų turi būti tiriamas kaip antrinis kriterijus arba matavimo, milimetrais, įgaliojimų arba naudojant paskelbtas atlasus. Atsižvelgiant į veiksnius, kurie užkerta kelią osteoartrito vystymąsi tyrime pirminis kriterijus osteophytosis, nes ši funkcija yra susijusi su skausmo kelio sąnario, patenka ACR klasifikavimo kriterijus gonartrozės ir klasifikavimo kriterijų Radiografinis Kellgren ir gonartrozės Lawrence. Šepečių osteoartrozės kriterijai turėtų būti pagrįsti specialiuose atlasuose paskelbtais.

Atliekant kiekvieno apsilankymo metu tiriamų sąnarių rentgeno tyrimą, svarbu tinkamai įvertinti osteoartrito progresavimą. Rentgeno spinduliai turi būti atliekama griežtai laikantis standartizuotos protokolo sąlygas, kurios yra sukurtas remiantis paskelbtomis gairėmis, nes kintamumas išmatuoti bendrą erdvę aukštis priklauso nuo paciento padėtį (vertikalus arba kūno svorį, horizontalus), tvarka ir kiti veiksniai rentgenografijos.

MRT

MRT leidžia jums vizualizuoti visas bendras struktūras tuo pačiu metu, kuri leidžia įvertinti sąnarį kaip organą. Be to, MRT leidžia kiekybiškai įvertinti keletą morfologinių osteoartrito parametrų. Ateityje terapiniais tyrimais gali būti plačiai naudojami sukūrę neinvaziniai metodai, skirti kiekybiškai įvertinti sąnarių kremzlių kiekį, jo storį, vandens kiekį, ypač ankstyvosiose ligos stadijose.

Ultragarsas ir scintigrafija

Kompiuterinės tomografijos, ultragarso ir scintigrafijos informatyvumas nebuvo pakankamai ištirtas, todėl šie metodai nerekomenduojami ilgalaikiams tyrimams.

Artroskopija

Arthroscopy gali tiesiogiai vizualizuoti sąnarių kremzlių ir kitų intraartikuliarinių struktūrų, įskaitant meniskus, sinovines membranas, raiščius, chondrophytes. Bandant kiekybiškai įvertinti šią informaciją, buvo sukurtos dvi pusiau kiekybinių sistemų rūšys. Vienas iš jų koduoja informaciją apie kiekvieną kremzlės pažeidimų (daugiausia - į gylį ir ploto traumos) punktuose, kurie sudedami, antras naudoja pasaulinę gydytojas vertinimo hryasha degeneracija įvairiuose departamentuose, kuri fiksuotų ant VAS.

Informacinė molekulinių markerių reikšmė, kaip osteoartrito patogenezinio gydymo veiksmingumo kriterijai, nebuvo įrodyta. Tačiau biologiniai žymenys gali būti naudojami vertinant vaistų poveikį tam tikriems patogeneziniams mechanizmams, taip pat ištirti farmakodinamiką klinikinių tyrimų I etape.

[24], [25], [26], [27], [28], [29],