Zayrisas

Zairio (Zayris) vaistų gamintojas yra Indijos farmacijos korporacija Kadila Heltker Ltd. Risperidonas yra jo tarptautinis pavadinimas, risperidonas taip pat yra pagrindinė šio vaisto veiklioji medžiaga.

Indikacijos Zayrisas

Pagrindinės Zairis vartojimo indikacijos yra susijusios su blokavimu ir ūmių išpuolių, taip pat ilgalaikio palaikomojo gydymo, pašalinimu:

• Ūminė ar lėtinė šizofrenija, įskaitant pirminius psichozės išpuolius.
• Kiti psichiniai sutrikimai, tiek produktyvūs simptomai:
  • Pacientas yra agresyvus.
  • Skiriasi įtarimas.
  • Aiškiai išreikšta mąstymo patologija.
  • Haliucinacijų atsiradimas.
  • Pacientas yra baisus.
• Neigiami simptomai:
  • Emocinis nuosmukis ir sulėtėjimas.
  • Socialinis susvetimėjimas.
  • Emocinė komplikacija.
  • Žema kalbos pilnatvė.
• Elgesio sutrikimai, tokie kaip:
  • Depresinė būsena.
  • Nerimaujantis jaudulys.
  • Baimė.
• Zairio vartojimo indikacija yra paciento elgesio sutrikimas, diagnozuojant demenciją (įgytą demenciją, kuriam būdingas nuolatinis paciento smegenų pažinimo gebėjimų sumažėjimas).
  • Agresyvių simptomų pasireiškimas.
  • Pyktis.
  • Fizinio plano smurtas.
  • Agitacija (stiprus emocinis jaudulys, lydimas nerimo ir baimės jausmas ir varginantis nerimas).
• Manijos išpuolių gydymas manijos ir depresijos psichozės atveju.
• Visų rūšių apraiškų, tiek agresyvių, tiek apatinių, priežasčių šalinimas, jei jie patenka į klinikinį ligos vaizdą.

[1], [2], [3]

Atleiskite formą

Forma spaudai - padengta tabletė.

Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Farmakologinė rinka gamina įvairios kiekybinės medžiagos "Zairis" tabletes: risperidoną preparate:

• Vienoje tabletėje yra 1 mg veikliosios medžiagos, taip pat 7000 baltų.
• Vienoje tabletėje yra 2 mg veikliosios medžiagos, taip pat 02H84915 rausvos opadri.
• Vienoje tabletėje yra 4 mg aktyviojo ingrediento, taip pat 02H51441 žalia.

Be to, sudedamosios elementai, įtraukti į tabletės: laktozės monohidratas, natrio laurilo sulfatas, koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas.

Farmakodinamika

Operacijoje Zayris veiklioji medžiaga (risperidonas) yra nesitaikstantis oponentas monoaminai, kuri pasižymi dideliu afinitetu su dopamino D2 ir 5 - VT ₂ - serotonino receptorių. Farmakodinamika Zayris pat parodė, susijusią su alfa1 - adrenoreceptorius ir turi mažai santykius su α2 - ir adreno H1 - histamino receptorių nepaveikiant cholinerginius receptorių, kurie dalyvauja elektros impulsų perdavimo iš vieno neurono į kitas ląsteles.

 Nepaisant to, kad veiklioji medžiaga yra stipri antagonistas (tai leidžia efektyviai dirbti susilpnino ligos simptomus, kad LYDI psichikos sutrikimų, pavyzdžiui, šizofrenija), Zayris nėra reikšmingai neslopina variklio judėjimo. Net tada, kai, palyginti su dabar susipažinę neuroleptikų, jis padidina mažesniu mastu katalepsijos (valstybinės primenantys miego, kurio metu jautrumas sumažėjimas stebimas, siekiant išorinių dirgiklių ir vidaus).

Zairis yra veiksminga priemonė tiek produktyviems, tiek neigiamiems šizofrenijos simptomams.

[4], [5], [6],

Farmakokinetika

Siurbimas. Atidžiai apžiūrint, Zayris farmakokinetika yra parodyta gana ryškiai. Preparato veiklioji medžiaga gerai išgeriama į žarnyne, kai išgerta tabletė. Po vienos ar dviejų valandų kraujo plazmos analizė rodo didžiausią jo koncentraciją. Tuo pačiu metu, vaisto vartojimo laikas neturi būti derinamas su maisto vartojimu.

Metabolizmas ir išsiskyrimas. Risperidono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug trys valandos. Norint gauti jo darinį (9-hidroksirisperidonas) trunka apie vieną dieną. Zairis yra puikus ir gana greitai paskirstomas paciento kūno audiniuose. Paskirstymo apimtys apytiksliai atitinka 1 - 2 litrus už vieno kilogramo paciento svorį.

Risperidono ir plazmos baltymų prijungimo procesas yra 88%, o 9-hidroksirisperidonas - 77%. Rizpridono kiekybinės sudedamosios dalies balansas daugelio pacientų kraujyje pasiekiamas per 24 valandas, o 9-hidroksirisperidonas - keturias-penkias dienas.

Vartojant per burną (per burną), 70% vaisto dozės išsiskiria per inkstus šlapimu, 14% - kartu su išmatomis.

Pacientams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms, vaisto koncentracija kraujyje yra žymiai didesnė, o pasitraukimo iš organizmo laikas taip pat didėja. Jei pacientas kenčia nuo kepenų sutrikimų, veikliosios medžiagos Zairis koncentracija kraujo plazmoje atitinka koncentraciją, pastebėtą normaliomis kepenų funkcijomis. Tokiu atveju produkcijos pratęsimas nenustatomas.

[7], [8], [9]

Dozavimas ir vartojimas

Zayrisas eina į vidų. Reikiamą dozę reikia nuryti ir užpilti stikline vandens. Vartojimo metodas ir vaisto dozė priklauso nuo diagnozės, simptomų sunkumo ir paciento būklės.

Šizofrenija

Suaugusieji šį vaistą vartoja vieną ar du kartus per dieną. Pradinė paros dozė yra 2 mg, kitai dienai dozė padidinama iki 4 mg, o po to laikoma tokiu lygiu. Jei reikia, jį galima koreguoti iki 6 mg. Didelių dozių vartojimas - 10 mg per parą - neduoda didelės veiksmingumo (tai patvirtina klinikiniai stebėjimai). Tačiau jie gali sukelti ekstrapiramidinių simptomų vystymąsi. Tyrimai su dozėmis, kurių dozės viršija 16 mg per parą, nebuvo atlikti, todėl šio vaisto kiekio negalima vartoti.

Pagyvenusiems žmonėms rekomenduojama skirti pradinę dozę - 0,5 mg du kartus per parą. Jei būtina, vieną dozę galima padidinti iki 1-2 mg.

Pradinė dozė paaugliams rekomenduojama iš 0,5 mg per parą, kuri geriama vieną kartą ryte arba vakare. Atsižvelgiant į medicininę būtinybę, vaisto kiekis gali būti padidintas 0,5 ar 1 mg per dieną, bet ne dažniau nei kas antrą dieną, kol pasieks 3 mg per parą. Tikėtinas poveikis stebimas, kai paros dozės yra nuo 1 iki 6 mg, o dozės virš šių dydžių nebuvo ištirtos.

Pacientai, kurie nuolat miegi ir apatija, dozę galima sumažinti perpus, padalinti į dvi dozes. Sunku kalbėti apie konkretų skaičių vaikams iki 13 metų, sergančių šizofrenija, nes Zairis neturi daug patirties.

Manijos ir depresijos sindromas (bipolinis sutrikimas)

Su šiuo diagnozu rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra 2 mg - 3 mg vaisto, skirto vieną kartą per parą. Atskirai kiekvienu atveju, jei reikia, šį skaičių galima padidinti 1 mg per parą ir ne ilgiau kaip kitą dieną. Reikiamas teigiamas rezultatas paprastai gaunamas vartojant 1-6 mg paros dozę.

Vaikams ir paaugliams pradinė dozė nurodyta iš 0,5 mg dozės, kuri skiriama vieną kartą per parą ryte ir vakare. Jei yra medicininio poreikio, atskirai pridedama dozė gali būti apskaičiuojama 0,5 arba 1 mg. Dozę reikia padidinti kas antrą dieną, kol bus pasiekta 2,5 mg per parą dozė. Terapinis gydymas yra efektyvus vartojant 0,5-6 mg per parą dozes. Jei nuolatinis pasireiškia tokiu šalutiniu poveikiu kaip mieguistumas, vaisto dozę reikia sumažinti perpus.

Kaip ir daugelio kitų vaistų atveju, vartojimo būdas ir Zairis dozė turi būti koreguojami visą gydymo kursą. Su šia patologija praktika beveik nėra tokio vaisto vartojimo patirtis vaikams iki 10 metų.

Demencija

Pradinė paros dozė suaugusiesiems yra 0,25 mg, suskirstyta į dvi dozes. Jei to reikia, vaisto dozę galima padidinti 0,25 mg du kartus per dieną, bet ne daugiau kaip kas antrą dieną. Optimali vienkartinė dozė daugumai pacientų yra 0,5 mg du kartus per parą, tačiau yra atvejų, kai reikia didinti iki 1 mg du kartus per parą.

Gavus norimą efektą, pacientas gali būti perkeltas į vieną paros dozę po 1 mg Zaisis. Kaip ir vartojant kitus vaistus, šiuo atveju gydantis gydytojas turėtų nuolat stebėti pacientą ir pakoreguoti vartojamo vaisto kiekį.

[14], [15], [16], [17], [18], [19]

Kiti psichiniai sutrikimai

Pacientams, sveriantiems daugiau nei 50 kg. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą. Per gydymo kursą leidžiama pakoreguoti Zairio dozę, pridedant 0,5 mg vaisto, bet ne dažniau nei kas antrą dieną. Efektyvi daugelio pacientų dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą per parą. Tačiau tam tikrais atvejais tam, kad būtų pasiektas teigiamas poveikis, pacientams pakanka ne daugiau kaip 0,25 mg vieną kartą per parą, o kitiems gali prireikti 0,75 mg per parą.

Pacientams, kurių kūno svoris neviršija 50 kg. Rekomenduojama pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą. Per gydymo kursą leidžiama pakoreguoti Zairio dozę, pridedant 0,25 mg vaisto, bet ne dažniau nei kas antrą dieną. Efektyvi daugelio pacientų dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą per parą. Tačiau tam tikrais atvejais tam, kad būtų pasiektas teigiamas poveikis, pacientams pakanka ne daugiau kaip 0,5 mg vieną kartą per parą, o kitiems - 1,5 mg per parą.

Ilgai vartojant Zairis, reikia reguliariai keisti vaisto dozę. Vaikų, jaunesnių kaip 5 metų, vartojimo patirtis nėra.

Jei paciento istorija turi funkcinę kepenų ir inkstų patologiją. Siūloma pradinė dozė yra 0,5 mg du kartus per parą. Jei reikia, atskirai dozę galima padidinti 0,5 mg du kartus per dieną, todėl 1-2 mg du kartus per dieną. Zairio gydomasis gydymas turėtų būti atliekamas atsargiai, nuolatinis specialisto, ypač šios grupės pacientų, priežiūros metu.

Naudokite Zayrisas nėštumo metu

Tiek klinikiniai, tiek laboratoriniai pastebėjimai moterims nėštumo metu nebuvo atliekami. Todėl naudojimas Zayris nėštumo metu yra pateisinamas tik tais atvejais, kai numatomi teigiami efektai reikalingi būsimai motinai persveria galimą riziką vaisiui, kaip vaistų nuo psichozės per trečiąjį nėštumo trimestrą gali turėti įtakos gana neigiamą poveikį Psichosomatiniai vaiko vystymuisi. Po kūdikiams, kurie gavo vaisto Zayris dozę dar įsčiose gimimo padidina pirkimo tokių nukrypimų tikimybę: ažitacija (didelis emocinis susijaudinimas), mieguistumas, hipertenzija (aukštas kraujospūdis), hipotenzija (žemas kraujospūdis), drebulys, trikdymo maitinti. Todėl šiuos kūdikius reikia atidžiai stebėti.

Panašus požiūris į Zairio skyrimą taip pat reikalingas, kai moteris tiekia savo naujagimį su krūtimi. Tyrimai su gyvūnais parodė, kad vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną. Todėl, jei negalite išsiversti be vaisto, pageidautina nutraukti šėrimą.

 

Kontraindikacijos

Galbūt padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ar bet kuriai vaisto daliai yra vienintelis dalykas, kuris gali būti priskirtas Zaisis vartojimo kontraindikacijų kategorijai.

[10], [11]

Šalutiniai poveikiai Zayrisas

Po gydymo Zairis šalutiniai reiškiniai būdingi vidutinio sunkumo ar sunkių pasireiškimų. Galite juos paskirstyti tiek kryptimi, tiek veikimo būdu.

• Infekcijos ir ląstelių gebėjimas dalytis ir įsiskverbti į aplinkinius audinius.
  • Viršutinių kvėpavimo takų ir šlapimo takų infekcinės ligos (faringitas, tonzilitas, bronchitas, cistitas ir kt.).
  • Otitas ir celiulitas.
  • Gripas.
  • Ir daugelis kitų.
• Vertinimo sistema:
  • Anemija.
  • Sumažėjęs trombocitų skaičius.
  • Neutropenija (neutrofilų kiekio kraujyje sumažėjimas).
  • Ir kiti.
• Imuninė sistema:
  • Ūminės anafilaksinės reakcijos.
  • Tamsumas.
  • Alerginės reakcijos.
• Metabolizmo ir metabolizmo sistema.
  • Anoreksija.
  • Cukrinis diabetas.
  • Apsinuodijimas vandeniu.
  • Cholesterolio kiekio padidėjimas kraujyje.
  • Padidėja arba sumažėja apetitas.
• Psichologiniai aspektai:
  • Nerimas ir nervingumas.
  • Nemiga.
  • Sumažėjo bendras kūno tonas.
  • Sumažėjo emocionalumas.
  • Sąmonės supainiojimas.
  • Depresinė būsena.
  • Visų rūšių manijų išvaizda.
  • Ir kiti.
• Nervų sistema:
  • Parkinsonizmas.
  • Galvos svaigimas, galvos skausmas.
  • Letarginiai atvejai.
  • Sąmonės praradimas.
  • Cerebrovaskuliniai sutrikimai.
  • Nepageidaujamas raumenų susitraukimas.
  • Veido raumenų spazmai.
  • Ir daugelis kitų apraiškų.
• Regos organai:
  • Konjunktyvitas.
  • Patinimas ir niežėjimas.
  • Sumažėjęs regėjimas.
  • Sausos akys ir ašara.
  • Baimė dėl šviesos.
  • Ir kiti.
• Klausos aparatai skamba ausyse.
• Širdies ir kraujagyslių sistema:
  • Tachikardija.
  • Arterinė hipotenzija.
  • Hiperemija.
  • Staiga mirtis.
  • Venų tromboembolija.
  • Nenormalus EKG.
• Kvėpavimo sistema:
  • Nosies užgulimas ir nosies kraujavimas.
  • Pneumonija.
  • Dusulys ir švokštimas.
  • Sustorūs įvykiai kvėpavimo takuose.
  • Sinusitas ir nosies ertmės patinimas.
  • Produktyvus kosulys.
• Zairio šalutinis poveikis virškinimo sistemoje:
  • Pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
  • Sausumas burnoje.
  • Vidurių užkietėjimas ir virškinimo trakto arba fekalinių šlapimo nelaikymas.
  • Pilvo skausmas.
  • Skonio iškraipymas.
  • Žarnyno obstrukcija.
  • Dantų skausmas.
  • Ir kiti.
• Endokrininė sistema yra hiperprolaktinemija.
• Odos:
  • Bėrimas, pleiskanos.
  • Seborėjinis dermatitas.
  • Egzema ir niežėjimas.
  • Ir kiti.
• Skeleto-raumenų sistema:
  • Skausmas nugaroje ir galūnėse.
  • Raumenų silpnumas.
• Šlapimo sistema:
  • Šlapimo nelaikymas.
  • Šlapimo susilaikymas.
  • Ir kiti.
• Reprodukcinė sistema:
  • Menstruacijų ciklo sutrikimai.
  • Padidėjęs pieno liaukas.
  • Impotencija.
  • Retrograzinė ejakuliacija.
  • Ir kiti.

[12], [13]

Perdozavimas

Vartojant didelių Zairio dozių, galima jį perdozuoti, kuris pradeda pasirodyti tokiais simptomais:

• Reikšmingas sedacija.
• Mieguistumas.
• Arterinė hipotenzija.
• Tachikardija.
• Ekstrapiramidiniai sutrikimai.
• Traukuliai.
• Prieširdžių virpėjimas-prieširdžių virpėjimas.
• Hypersomnia.
• Ir kai kurie kiti.

Šiuo atveju vienos vertės priešnuodis neegzistuoja. Sunkios, ūminės perdozavimo atveju būtina kiek įmanoma greičiau pradėti priemones deinteksikacijos organizmui, įdiegti tinkamą vėdinimą ir deguonies gavimą.

Tokiems pacientams yra parodyta skrandžio plovimas, aktyvintos anglies ir vidurių pernešėjų pernešimas. Visame procese būtina nuolatinė širdies stebėsena, įskaitant nuolatinį EKG įrašymą, siekiant užkirsti kelią ūminiam aritmijos vystymuisi.

Turint hipotenziją ir žlugimą, reikėtų skirti adekvačių priemonių, skiriant į veną į veną ir (arba) skiriant simpatomimetikus. Esant sunkioms ekstrapiramidinėms ligoms, skiriami anticholinerginiai vaistai. Pacientą reikia nuolat stebėti gydytojui tol, kol perdozavimo simptomai visiškai nebeliks.

[20], [21], [22]

Sąveika su kitais vaistais

Jei Zairis sąveikauja su kitais vaistais, būtina labai atsargiai. Tai ypač pasakytina apie preparatų, kurie jau farmakodinaminėmis polinkis QT intervalas išsitempimo EKG, pavyzdžiui, tas pačias savybes, ir risperidono - veikliosios medžiagos Zayris preparato.

Tokie vaistai, pavyzdžiui, apima:

• antiaritminiai vaistai Ia klasė: disopiramidas, chinidinas, prokainamidas.
• III klasės antiaritminiai vaistai: amiodaronas, sotalolis.
• tricikliai antidepresantai, pavyzdžiui, amitriptilinas.
• tetracikliniai antidepresantai, pavyzdžiui, maprotilinas.
• kai kurie antiaritminiai vaistai.
• daug antipsichozinių vaistų.
• kai kurie antimalariniai vaistai: chininas ir mefloquinas.
• kurie sukelia elektrolitų pusiausvyrą.
• ir kai kurie kiti. Šis sąrašas nėra išsamus.

Zayris turėtų būti naudojami atsargiai kartu su kitais agentais, galintys turėti įtakos centrinę nervų sistemą, įskaitant alkoholį, opiatų (narkotinės alkaloidai, opiumo), antihistamininių vaistų (narkotikų blokuoja histamino išsiskyrimą žmogaus kraujo) bei benzodiazepinais (medicamentous reiškia medžiagą su hipnotizuojančiu, raminamu ir prieštraukuliuojančiu poveikiu).

Risperidonas gali būti levodopos antagonistas (antiparkinsoninis preparatas). Tuo atveju, kai toks derinys yra būtinas, ypač esant sunkiajam Parkinsono ligos etapui, reikia skirti mažiausias veiksmingas Zaisis dozes. Kartu vartojant risperidoną ir antihipertenzinius vaistus, nustatyta kliniškai reikšminga arterinė hipotenzija.

Šis vaistas neturi reikšmingo poveikio valproato, ličio, digoksino ar topiramato farmakokinetikai.

Kai risperidonas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie yra labai jungiasi su baltymais dinamikos kraujo plazmoje, yra aiškiai matomas poslinkis vienas iš baltymų frakcijos kraujo klinikinį vaizdą narkotikų stebimas.

Fluoksetinas ir paroksetinas (kepenų fermentų inhibitoriai) - padidina risperidono koncentraciją kraujo plazmoje. Tačiau šis veiksnys yra mažesnis nei antipsichozinių frakcijų padidėjimas. Manoma, kad kiti kepenų fermentų (pvz., Kvinidino) inhibitoriai tiesiogiai veikia koncentraciją risperidonu kraujo plazmoje. Jei pasikeičia fluoksetino ar paroksetino dozė, reikia persvarstyti Zayris kiekybinę sudėtį.

Zaisis, vartojant kartu su karbamazepinais, buvo pastebėtas aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracijos sumažėjimas kraujo plazmoje. Panašus rezultatas gali būti pastebėtas vartojant kitus kepenų fermentų induktorius (rifampiciną, fenitoiną, fenobarbitalį ir kt.). Jei karbamazepinas (ar panašus vaistas) yra atšauktas, Zayris dozė turėtų būti peržiūrėta ir sumažinta.

Amitriptilinas nepateikia jokių korekcijos į narkotikų Zairio ar aktyvių antipsichozinių frakcijų veiksmus. Cimetidinas ir ranitidinas padidina risperidono biologinį įsiskverbimą, tačiau minimaliai įjungia antipsichozines frakcijas. Eritromicinas nepakeičia risperidono farmakokinetikos ir antipsichozinių frakcijų aktyvumo.

Galantamine ir doonezepilis neretai veikia rypsipridono ir aktyvios antipsichozinės frakcijos farmakokinetiką. Fenotiazinai ir kai kurie antidepresantai gali padidinti risperidono kiekį kraujo plazmoje.

[23], [24]

Laikymo sąlygos

Neatitinka daugelio kitų preparatų sąlygų ir Zairio laikymo sąlygų. Kambario, kurioje yra šis medicininis produktas, temperatūra neturi viršyti 25 ° C. Zairio laikymo vieta negali būti prieinama vaikams.

[25], [26]

Tinkamumo laikas

Vaistinio preparato galiojimo laikas yra privalomas, nurodomas ant pakuotės ir yra 36 mėnesiai (arba treji metai). Jei Zairio laikymo laikas pasibaigė, nerekomenduojama vartoti vaisto. Po to, kai vaistas buvo atidarytas ir pradėtas vartoti, nuimant antspaudą iš buteliuko, jo tinkamumo laikas labai sutrumpėja ir yra tik vienas mėnuo.

[27]